ロルカセリンの静脈内コカイン効果 (LIVE)

包含基準:

1. 治療を必要とせず、コカインを少なくとも 6 か月間定期的に使用しています。
2. 過去 6 週間のうち 3 週間、少なくとも 1 週間に 3 回、迅速な投与経路（喫煙または静脈内注射）でコカインを使用したことがある。
3. 21 歳から 50 歳までの男性または女性。
4. -同意書の理解を言語化することができ、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、研究手順を完了する意欲を言語化することができます。
5. -研究スケジュールに同意し、すべての介入と対策を完了する可能性があります。
6. -病歴、身体検査、スクリーニング検査結果があり、参加の禁忌がないことを示しています。

除外基準:

1. コカインまたはその他の精神刺激薬に対して、意識消失、胸痛、心臓虚血、または発作を含む医学的副作用の病歴がある。
2. -現在、薬物乱用または依存以外の軸I精神障害があります。
3. アヘン剤、ベンゾジアゼピン、アルコール、またはその他の鎮静催眠薬への依存に関するDSM-IV-TR基準を満たしています。
4. -登録前の2か月以内にアヘン代替療法を受けました。
5. -アルコールまたは精神刺激薬関連の発作を含む、熱性発作以外の発作障害の現在または過去の病歴、または発作障害の家族歴があります。
6. -成人喘息または慢性閉塞性肺疾患の診断を受けています。
7. 神経学的後遺症を引き起こした頭部外傷（例：5分以上の記憶喪失）。
8. 心臓弁膜症、うっ血性心不全、失神、徐脈、またはその他の心臓病の病歴がある。
9. 高血圧、高コレステロール血症、腎疾患 (血清クレアチニン > 1.4 mg/dl)、糖尿病 (空腹時血糖値 ≥ 100 mg/dl) など、コカイン誘発性高血圧または虚血性心疾患のリスクを高める状態にある。
10. -黄疸、肝炎の病歴、または肝不全の実験的証拠がある（総ビリルビン≧2.0、血清アルブミン≦3.5 gm./dl）;または肝炎の血清学的証拠を伴う肝機能検査の現在の異常（血清学および凝固は、アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアレインアミノトランスフェラーゼが40 IU / Lを超える個人で評価されます）。
11. -持続勃起症または持続勃起症の素因となる状態の病歴（鎌状赤血球症、多発性骨髄腫、白血病、ペイロニー病、または陰茎の他の解剖学的変形）。
12. 現在勃起不全で治療中です。
13. エイズや活動性結核など、治験責任医師の判断により、参加が危険となる不安定な病状がある。
14. -女性の場合、妊娠中または授乳中（授乳中）、適切な避妊方法を実践していない、または調査の終了から1か月以内に妊娠する予定。
15. -SCIDインタビューで評価された現在の自殺念慮があります。
16. -男性で450ミリ秒または女性で480ミリ秒を超えるQTc間隔の延長を含む、臨床的に重大なECG異常があります。
17. -登録から4週間以内に献血したか、別の臨床試験に参加しました。
18. 治験責任医師の意見では、収容または診療所エリアからの移転の可能性があるため、研究プロトコルを完了できないと予想されます。
19. -ロルカセリンに対する過敏症を知っているか、または疑って​​います。
20. 現在、アドレナリン受容体拮抗薬（「ベータ遮断薬」）で治療されています。
21. -現在、ロルカセリン、潜在的なCYP2D基質、またはセロトニン症候群または神経弛緩性悪性症候群に関連する薬物療法を受けています（表8および9を参照）。
22. 若年者における暴力リスクの構造化評価 (SAVRY) によって評価されるように、暴力的行動の可能性が非常に高い.23