Lorcaserin Intravenös kokaineffekt (LIVE)

Inklusionskriterier:

1. Är icke-behandlingssökande och har använt kokain regelbundet i minst sex månader.
2. Har använt kokain på ett snabbt sätt (rökt eller intravenös injektion), minst tre gånger i veckan, under tre av de föregående sex veckorna.
3. Är man eller kvinna, mellan 21 och 50 år.
4. Kan verbalisera förståelsen av samtyckesformuläret, kunna ge skriftligt informerat samtycke och uttrycka viljan att slutföra studieprocedurer.
5. Håller med om studieschemat och kommer sannolikt att genomföra alla interventioner och åtgärder.
6. Har en medicinsk historia, fysisk undersökning och screeninglaboratorieresultat som inte visar några kontraindikationer för deltagande.

Exklusions kriterier:

1. Har en historia av medicinska biverkningar på kokain eller andra psykostimulerande medel, inklusive förlust av medvetande, bröstsmärtor, hjärtischemi eller anfall.
2. Har någon pågående psykiatrisk störning i Axis I förutom drogmissbruk eller -beroende.
3. Uppfyller DSM-IV-TR kriterier för beroende av opiater, bensodiazepiner, alkohol eller andra sedativa-sömnmedel.
4. Har fått opiatsubstitutionsterapi inom två månader före inskrivningen.
5. Har en aktuell eller tidigare historia av andra anfallsstörningar än feberkramper, inklusive alkohol- eller psykostimulerande anfall, eller familjehistoria med krampanfall.
6. Har diagnosen astma hos vuxna eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.
7. Har haft huvudtrauma som resulterat i neurologiska följdsjukdomar (t.ex. minnesförlust i mer än 5 minuter).
8. Har en historia av valvulär hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, synkope, bradykardi eller något annat hjärttillstånd.
9. Har ett tillstånd som ökar risken för kokaininducerad hypertoni eller ischemisk hjärtsjukdom, såsom högt blodtryck, hyperkolesterolemi, njursjukdom (serumkreatinin > 1,4 mg/dl), diabetes (fastande glukosnivå ≥ 100 mg/dl).
10. Har en historia av gulsot, hepatit eller laboratoriebevis på leverinsufficiens (totalt bilirubin ≥ 2,0, serumalbumin ≤ 3,5 g/dl); eller aktuella avvikelser i leverfunktionstester med serologiska tecken på hepatit (serologi och koagulation kommer att utvärderas hos individer med aspartattransaminas eller Alaine-aminotransferas > 40 IE/L).
11. Historik av priapism eller tillstånd som skulle predisponera för priapism (sicklecellanemi, multipelt myelom, leukemi, Peyronies sjukdom eller annan anatomisk deformation av penis).
12. Behandlas för närvarande för erektil dysfunktion.
13. Har ett instabilt medicinskt tillstånd som, enligt utredarnas bedömning, skulle göra deltagande farligt, såsom AIDS eller aktiv TB.
14. Om kvinnan är gravid eller ammar (ammar), inte tillämpar adekvata preventivmetoder eller planerar att bli gravid inom en månad efter avslutad studie.
15. Har aktuella självmordstankar som bedömts av SCID-intervjun.
16. Har kliniskt signifikanta EKG-avvikelser, inklusive QTc-intervallförlängning > 450 millisekunder hos män eller 480 millisekunder hos kvinnor.
17. Har donerat blod eller deltagit i en annan klinisk prövning inom 4 veckor efter registreringen.
18. Enligt utredarnas åsikt, förväntas misslyckas med att slutföra studieprotokollet på grund av sannolik fängelse eller flytt från klinikområdet.
19. Har haft känd eller misstänkt överkänslighet mot Lorcaserin.
20. Behandlas för närvarande med en adrenerg receptorantagonist ('betablockerare').
21. Får för närvarande Lorcaserin, potentiella CYP2D-substrat eller mediciner associerade med serotonergt syndrom eller malignt neuroleptikasyndrom (se tabellerna 8 och 9).
22. Har en betydande potential för våldsamt beteende, enligt bedömningen av Structured Assessment of Violence Risk in Youth (SAVRY).23