Lorcaserin intravenøse kokaineffekter (LIVE)

Inklusjonskriterier:

1. Er ikke behandlingssøkende og har brukt kokain regelmessig i minst seks måneder.
2. Har brukt kokain ved en rask administrasjonsvei (røykt eller intravenøs injeksjon), minst tre ganger per uke, i tre av de foregående seks ukene.
3. Er mann eller kvinne, mellom 21 og 50 år.
4. Er i stand til å verbalisere forståelse av samtykkeskjemaet, i stand til å gi skriftlig informert samtykke, og verbalisere vilje til å fullføre studieprosedyrer.
5. Er innforstått med studieplanen og vil sannsynligvis fullføre alle intervensjoner og tiltak.
6. Har en sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater som ikke viser kontraindikasjoner for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med medisinske bivirkninger på kokain eller andre psykostimulerende midler, inkludert tap av bevissthet, brystsmerter, hjerteiskemi eller anfall.
2. Har noen nåværende psykiatrisk lidelse i Akse I enn rusmisbruk eller avhengighet.
3. Oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for avhengighet av opiater, benzodiazepiner, alkohol eller andre beroligende-hypnotika.
4. Har mottatt opiatsubstitusjonsbehandling innen to måneder før innmelding.
5. Har en nåværende eller tidligere historie med andre anfallsforstyrrelser enn feberkramper, inkludert alkohol- eller psykostimulerende anfall, eller familiehistorie med anfallsforstyrrelse.
6. Har diagnosen voksen astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom.
7. Har hatt hodetraumer som resulterte i nevrologiske følgetilstander (f.eks. tap av hukommelse i mer enn 5 minutter).
8. Har en historie med hjerteklaffsykdom, kongestiv hjertesvikt, synkope, bradykardi eller annen hjertetilstand.
9. Har en tilstand som øker risikoen for kokainindusert hypertensjon eller iskemisk hjertesykdom, slik som hypertensjon, hyperkolesterolemi, nyresykdom (serumkreatinin > 1,4 mg/dl), diabetes (fastende glukosenivå ≥ 100 mg/dl).
10. Har en historie med gulsott, hepatitt eller laboratoriebevis på leverinsuffisiens (total bilirubin ≥ 2,0, serumalbumin ≤ 3,5 g/dl); eller aktuelle abnormiteter i leverfunksjonstesting med serologiske tegn på hepatitt (serologi og koagulasjon vil bli evaluert hos personer med aspartattransaminase eller Alaine aminotransferase > 40 IE/L).
11. Historie med priapisme eller tilstander som vil disponere for priapisme (sigdcelleanemi, multippelt myelom, leukemi, Peyronies sykdom eller annen anatomisk deformasjon av penis).
12. Behandles for tiden for erektil dysfunksjon.
13. Har en ustabil medisinsk tilstand som, etter etterforskernes vurdering, ville gjøre deltakelse farlig, for eksempel AIDS eller aktiv tuberkulose.
14. Hvis kvinnen er gravid eller ammer (ammer), ikke praktiserer tilstrekkelige prevensjonsmetoder, eller planlegger å bli gravid innen en måned etter avslutning av studien.
15. Har nåværende selvmordstanker som vurdert av SCID-intervjuet.
16. Har klinisk signifikante EKG-avvik, inkludert QTc-intervallforlengelse > 450 millisekunder hos menn eller 480 millisekunder hos kvinner.
17. Har donert blod eller deltatt i en annen klinisk studie innen 4 uker etter registrering.
18. Etter etterforskernes mening forventes det å mislykkes i å fullføre studieprotokollen på grunn av sannsynlig fengsling eller flytting fra klinikkområdet.
19. Har hatt kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor Lorcaserin.
20. Behandles for tiden med en adrenerg reseptorantagonist ('betablokker').
21. Får for tiden Lorcaserin, potensielle CYP2D-substrater eller medisiner assosiert med serotonergt syndrom eller nevroleptika-malignt syndrom (se tabell 8 og 9).
22. Har et betydelig potensial for voldelig atferd, vurdert av Structured Assessment of Violence Risk in Youth (SAVRY).23