Lorcaserin 정맥 내 코카인 효과 (LIVE)

포함 기준:

1. 치료를 받고 있지 않으며 최소 6개월 동안 정기적으로 코카인을 사용했습니다.
2. 지난 6주 중 3주 동안 일주일에 세 번 이상 빠른 투여 경로(흡연 또는 정맥 주사)로 코카인을 사용했습니다.
3. 21세에서 50세 사이의 남성 또는 여성입니다.
4. 동의서에 대한 이해를 말로 표현할 수 있고, 서면 동의서를 제공할 수 있으며, 연구 절차를 완료하려는 의지를 말로 표현할 수 있습니다.
5. 연구 일정에 동의하고 모든 중재 및 조치를 완료할 가능성이 있습니다.
6. 참여에 대한 금기 사항이 없음을 입증하는 병력, 신체 검사 및 스크리닝 실험실 결과가 있습니다.

제외 기준:

1. 의식 상실, 흉통, 심장 허혈 또는 발작을 포함하여 코카인 또는 기타 정신 자극제에 대한 의학적 이상 반응의 병력이 있습니다.
2. 약물 남용 또는 의존성 이외의 현재 Axis I 정신 장애가 있습니다.
3. 아편제, 벤조디아제핀, 알코올 또는 기타 수면 진정제 의존성에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
4. 등록 전 2개월 이내에 아편 대체 요법을 받았습니다.
5. 알코올 또는 정신 흥분제 관련 발작을 포함한 열성 발작 이외의 발작 장애의 현재 또는 과거 병력이 있거나 발작 장애의 가족력이 있습니다.
6. 성인 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받았습니다.
7. 신경학적 후유증(예: 5분 이상 동안의 기억 상실)을 초래한 두부 외상이 있었습니다.
8. 심장 판막 질환, 울혈성 심부전, 실신, 서맥 또는 기타 심장 질환의 병력이 있습니다.
9. 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 1.4mg/dl), 당뇨병(공복 혈당 수치 ≥ 100mg/dl)과 같은 코카인 유발성 고혈압 또는 허혈성 심장 질환의 위험을 증가시키는 상태가 있습니다.
10. 황달, 간염의 병력이 있거나 간 기능 부전(총 빌리루빈 ≥ 2.0, 혈청 알부민 ≤ 3.5gm./dl)의 실험실 증거가 있습니다. 또는 간염의 혈청학적 증거가 있는 간 기능 검사의 현재 이상(혈청학 및 응고는 아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 알레인 아미노트랜스퍼라제 > 40 IU/L를 가진 개인에서 평가될 것임).
11. 지속발기증의 병력 또는 지속발기증에 걸리기 쉬운 상태(낫적혈구 빈혈, 다발성 골수종, 백혈병, 페이로니병 또는 기타 음경의 해부학적 기형).
12. 현재 발기부전 치료를 받고 있습니다.
13. 조사관의 판단에 따라 AIDS 또는 활동성 결핵과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 의학적 상태가 있습니다.
14. 여성인 경우, 임신 중이거나 수유 중이거나, 적절한 피임 방법을 시행하지 않거나, 연구 종료 후 1개월 이내에 임신할 계획입니다.
15. SCID 면담에서 평가한 바와 같이 현재 자살 생각이 있습니다.
16. 남성의 경우 450밀리초, 여성의 경우 480밀리초를 초과하는 QTc 간격 연장을 포함하여 임상적으로 유의한 ECG 이상이 있습니다.
17. 등록 후 4주 이내에 헌혈했거나 다른 임상 시험에 참여했습니다.
18. 수사관의 의견으로는 투옥 또는 진료소에서 재배치 가능성으로 인해 연구 프로토콜을 완료하지 못할 것으로 예상됩니다.
19. Lorcaserin에 대한 과민증을 알고 있거나 의심했습니다.
20. 현재 아드레날린 수용체 길항제('베타 차단제')로 치료를 받고 있습니다.
21. 현재 로카세린, 잠재적 CYP2D 기질 또는 세로토닌 증후군 또는 신경이완-악성 증후군과 관련된 약물을 투여받고 있습니다(표 8 및 9 참조).
22. SAVRY(Structured Assessment of Violence Risk in Youth, SAVRY)에서 평가한 바와 같이 폭력적인 행동을 할 가능성이 상당히 높습니다.23