Lorcaserin intraveneuze cocaïne-effecten (LIVE)

Inclusiecriteria:

1. Is niet op zoek naar een behandeling en heeft gedurende ten minste zes maanden regelmatig cocaïne gebruikt.
2. Heeft gedurende drie van de voorgaande zes weken ten minste drie keer per week cocaïne gebruikt via een snelle toedieningsweg (gerookt of intraveneuze injectie).
3. Is man of vrouw, tussen de 21 en 50 jaar oud.
4. Is in staat om het begrip van het toestemmingsformulier te verwoorden, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de bereidheid om studieprocedures te voltooien te verwoorden.
5. Gaat akkoord met het studieschema en voltooit waarschijnlijk alle interventies en maatregelen.
6. Heeft een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en screening laboratoriumresultaten die geen contra-indicatie voor deelname aantonen.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis van een medische bijwerking op cocaïne of andere psychostimulantia, waaronder bewustzijnsverlies, pijn op de borst, cardiale ischemie of toevallen.
2. Heeft een andere actuele psychiatrische stoornis van As I dan drugsmisbruik of -afhankelijkheid.
3. Voldoet aan de DSM-IV-TR-criteria voor afhankelijkheid van opiaten, benzodiazepinen, alcohol of andere sedativa-hypnotica.
4. Heeft binnen twee maanden voorafgaand aan inschrijving opiaatsubstitutietherapie ondergaan.
5. Heeft een huidige of vroegere voorgeschiedenis van toevallen, anders dan koortsstuipen, inclusief aan alcohol of psychostimulantia gerelateerde toevallen, of een familiegeschiedenis van toevallen.
6. Heeft een diagnose van volwassen astma of chronische obstructieve longziekte.
7. Hoofdtrauma heeft gehad dat resulteerde in neurologische gevolgen (bijvoorbeeld geheugenverlies gedurende meer dan 5 minuten).
8. Heeft een voorgeschiedenis van hartklepaandoeningen, congestief hartfalen, syncope, bradycardie of een andere hartaandoening.
9. Heeft een aandoening die het risico op door cocaïne geïnduceerde hypertensie of ischemische hartziekte verhoogt, zoals hypertensie, hypercholesterolemie, nierziekte (serumcreatinine > 1,4 mg/dl), diabetes (nuchtere glucosespiegel ≥ 100 mg/dl).
10. Heeft een voorgeschiedenis van geelzucht, hepatitis of laboratoriumonderzoek van leverinsufficiëntie (totaal bilirubine ≥ 2,0, serumalbumine ≤ 3,5 g/dl); of huidige afwijkingen van leverfunctietesten met serologisch bewijs van hepatitis (serologie en coagulatie zullen worden beoordeeld bij personen met aspartaattransaminase of Alaine-aminotransferase > 40 IE/L).
11. Geschiedenis van priapisme of aandoeningen die vatbaar zouden kunnen zijn voor priapisme (sikkelcelanemie, multipel myeloom, leukemie, de ziekte van Peyronie of andere anatomische vervorming van de penis).
12. Wordt momenteel behandeld voor erectiestoornissen.
13. Heeft een onstabiele medische aandoening die, naar het oordeel van onderzoekers, deelname gevaarlijk zou maken, zoals aids of actieve tuberculose.
14. Als een vrouw zwanger is of borstvoeding geeft, geen adequate anticonceptiemethode toepast of van plan is zwanger te worden binnen een maand na beëindiging van het onderzoek.
15. Heeft momenteel zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door het SCID-interview.
16. Heeft klinisch significante ECG-afwijkingen, waaronder verlenging van het QTc-interval > 450 milliseconden bij mannen of 480 milliseconden bij vrouwen.
17. Heeft binnen 4 weken na inschrijving bloed gedoneerd of heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
18. Naar de mening van de onderzoekers wordt verwacht dat het onderzoeksprotocol niet wordt voltooid vanwege waarschijnlijke opsluiting of verhuizing uit het kliniekgebied.
19. Heeft een bekende of vermoede overgevoeligheid voor Lorcaserin gehad.
20. Wordt momenteel behandeld met een adrenerge receptorantagonist ('bètablokker').
21. Krijgt momenteel Lorcaserin, potentiële CYP2D-substraten of medicijnen die verband houden met het serotoninesyndroom of het maligne neurolepticasyndroom (zie tabel 8 en 9).
22. Heeft een aanzienlijk potentieel voor gewelddadig gedrag, zoals beoordeeld door de Structured Assessment of Violence Risk in Youth (SAVRY).23