Lorcaserin Intra Venous Cocaína Efeitos (LIVE)

Critério de inclusão:

1. Não está em busca de tratamento e usa cocaína regularmente há pelo menos seis meses.
2. Usou cocaína por via rápida de administração (fumada ou injeção intravenosa), pelo menos três vezes por semana, durante três das seis semanas anteriores.
3. Seja homem ou mulher, entre 21 e 50 anos.
4. É capaz de verbalizar a compreensão do formulário de consentimento, fornecer consentimento informado por escrito e verbalizar a vontade de concluir os procedimentos do estudo.
5. Está de acordo com o cronograma de estudo e provavelmente concluirá todas as intervenções e medidas.
6. Tem um histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais de triagem que não demonstram nenhuma contra-indicação para a participação.

Critério de exclusão:

1. Tem história de reação médica adversa à cocaína ou outros psicoestimulantes, incluindo perda de consciência, dor no peito, isquemia cardíaca ou convulsão.
2. Tem qualquer transtorno psiquiátrico atual do Eixo I, exceto abuso ou dependência de drogas.
3. Atende aos critérios do DSM-IV-TR para dependência de opiáceos, benzodiazepínicos, álcool ou outros sedativos-hipnóticos.
4. Recebeu terapia de substituição de opiáceos dois meses antes da inscrição.
5. Tem um histórico atual ou passado de transtorno convulsivo diferente de convulsões febris, incluindo convulsões relacionadas a álcool ou psicoestimulantes, ou histórico familiar de transtorno convulsivo.
6. Tem diagnóstico de asma adulta ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
7. Teve traumatismo craniano que resultou em sequelas neurológicas (por exemplo, perda de memória por mais de 5 minutos).
8. Tem histórico de doença cardíaca valvular, insuficiência cardíaca congestiva, síncope, bradicardia ou qualquer outra condição cardíaca.
9. Tem uma condição que aumenta o risco de hipertensão induzida por cocaína ou doença isquêmica do coração, como hipertensão, hipercolesterolemia, doença renal (creatinina sérica > 1,4 mg/dl), diabetes (nível de glicose em jejum ≥ 100 mg/dl).
10. Tem história de icterícia, hepatite ou evidência laboratorial de insuficiência hepática (bilirrubina total ≥ 2,0, albumina sérica ≤ 3,5 gm./dl); ou anormalidades atuais dos testes de função hepática com evidência sorológica de hepatite (serologia e coagulação serão avaliadas em indivíduos com aspartato transaminase ou Alaine aminotransferase > 40 UI/L).
11. História de priapismo ou condições que predispõem ao priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia, doença de Peyronie ou outra deformação anatômica do pênis).
12. Atualmente em tratamento para disfunção erétil.
13. Tem uma condição médica instável que, na opinião dos investigadores, tornaria a participação perigosa, como AIDS ou tuberculose ativa.
14. Se for do sexo feminino, estiver grávida ou amamentando (amamentando), não estiver praticando métodos contraceptivos adequados ou planejando engravidar dentro de um mês após a conclusão do estudo.
15. Tem ideação suicida atual conforme avaliado pela entrevista SCID.
16. Tem anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas, incluindo prolongamento do intervalo QTc > 450 milissegundos em homens ou 480 milissegundos em mulheres.
17. Doou sangue ou participou de outro estudo clínico dentro de 4 semanas após a inscrição.
18. Na opinião dos investigadores, espera-se que o protocolo do estudo não seja concluído devido a provável encarceramento ou realocação da área clínica.
19. Teve hipersensibilidade conhecida ou suspeita à Lorcaserina.
20. Atualmente está sendo tratado com um antagonista dos receptores adrenérgicos ('beta-bloqueador').
21. Está atualmente recebendo Lorcaserin, substratos potenciais do CYP2D ou medicamentos associados à síndrome serotoninérgica ou à síndrome neuroléptica maligna (ver Tabelas 8 e 9).
22. Tem um potencial significativo para comportamento violento, conforme avaliado pela Avaliação Estruturada do Risco de Violência na Juventude (SAVRY).23