Effets de la cocaïne intraveineuse Lorcaserin (LIVE)

Critère d'intégration:

1. Ne recherche pas de traitement et consomme régulièrement de la cocaïne depuis au moins six mois.
2. A consommé de la cocaïne par voie d'administration rapide (fumée ou injection intraveineuse), au moins trois fois par semaine, pendant trois des six semaines précédentes.
3. Est un homme ou une femme, entre 21 et 50 ans.
4. Est capable de verbaliser sa compréhension du formulaire de consentement, capable de fournir un consentement éclairé écrit et de verbaliser sa volonté de terminer les procédures d'étude.
5. Accepte le calendrier de l'étude et est susceptible de terminer toutes les interventions et mesures.
6. A des antécédents médicaux, un examen physique et des résultats de laboratoire de dépistage qui ne démontrent aucune contre-indication à la participation.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents de réaction indésirable médicale à la cocaïne ou à d'autres psychostimulants, y compris une perte de conscience, des douleurs thoraciques, une ischémie cardiaque ou des convulsions.
2. A un trouble psychiatrique actuel de l'Axe I autre que l'abus de drogues ou la dépendance.
3. Répond aux critères du DSM-IV-TR pour la dépendance aux opiacés, aux benzodiazépines, à l'alcool ou à d'autres sédatifs-hypnotiques.
4. A reçu un traitement de substitution aux opiacés dans les deux mois précédant l'inscription.
5. A des antécédents actuels ou passés de troubles convulsifs autres que des convulsions fébriles, y compris des convulsions liées à l'alcool ou aux psychostimulants, ou des antécédents familiaux de troubles convulsifs.
6. A un diagnostic d'asthme adulte ou de maladie pulmonaire obstructive chronique.
7. A subi un traumatisme crânien ayant entraîné des séquelles neurologiques (par exemple, une perte de mémoire pendant plus de 5 minutes).
8. A des antécédents de cardiopathie valvulaire, d'insuffisance cardiaque congestive, de syncope, de bradycardie ou de toute autre affection cardiaque.
9. A une condition qui augmente le risque d'hypertension induite par la cocaïne ou de maladie cardiaque ischémique, telle que l'hypertension, l'hypercholestérolémie, une maladie rénale (créatinine sérique > 1,4 mg/dl), le diabète (glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl).
10. A des antécédents d'ictère, d'hépatite ou des preuves de laboratoire d'insuffisance hépatique (bilirubine totale ≥ 2,0, albumine sérique ≤ 3,5 g/dl); ou anomalies actuelles des tests de la fonction hépatique avec des signes sérologiques d'hépatite (la sérologie et la coagulation seront évaluées chez les personnes ayant une aspartate transaminase ou une Alaine aminotransférase > 40 UI/L).
11. Antécédents de priapisme ou d'affections qui prédisposeraient au priapisme (anémie falciforme, myélome multiple, leucémie, maladie de La Peyronie ou autre déformation anatomique du pénis).
12. Actuellement en cours de traitement pour dysfonction érectile.
13. A une condition médicale instable qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation dangereuse, comme le SIDA ou la tuberculose active.
14. Si la femme est enceinte ou allaitante (allaitement), ne pratique pas de méthodes de contraception adéquates ou envisage de devenir enceinte dans le mois suivant la conclusion de l'étude.
15. A des idées suicidaires actuelles telles qu'évaluées par l'entretien SCID.
16. Présente des anomalies ECG cliniquement significatives, y compris un allongement de l'intervalle QTc > 450 millisecondes chez l'homme ou 480 millisecondes chez la femme.
17. A donné du sang ou participé à un autre essai clinique dans les 4 semaines suivant l'inscription.
18. De l'avis des enquêteurs, on s'attend à ce qu'il ne parvienne pas à terminer le protocole d'étude en raison d'une probable incarcération ou d'un déménagement hors de la zone de la clinique.
19. A eu une hypersensibilité connue ou suspectée à Lorcaserin.
20. Est actuellement traité avec un antagoniste des récepteurs adrénergiques ("bêta-bloquant").
21. reçoit actuellement de la lorcaserine, des substrats potentiels du CYP2D ou des médicaments associés au syndrome sérotoninergique ou au syndrome malin des neuroleptiques (voir les tableaux 8 et 9).
22. A un potentiel important de comportement violent, tel qu'évalué par l'évaluation structurée du risque de violence chez les jeunes (SAVRY)23.