Efectos de la cocaína intravenosa Lorcaserin (LIVE)

Criterios de inclusión:

1. No busca tratamiento y ha consumido cocaína regularmente durante al menos seis meses.
2. Ha consumido cocaína por vía de administración rápida (fumada o inyección intravenosa), al menos tres veces por semana, durante tres de las seis semanas anteriores.
3. Sea hombre o mujer, entre 21 y 50 años.
4. Es capaz de verbalizar la comprensión del formulario de consentimiento, puede proporcionar un consentimiento informado por escrito y verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio.
5. Está de acuerdo con el cronograma del estudio y es probable que complete todas las intervenciones y medidas.
6. Tiene un historial médico, examen físico y resultados de laboratorio de detección que demuestran que no hay contraindicación para participar.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de una reacción médica adversa a la cocaína u otros psicoestimulantes, incluida la pérdida del conocimiento, dolor en el pecho, isquemia cardíaca o convulsiones.
2. Tiene algún trastorno psiquiátrico actual del Eje I que no sea abuso o dependencia de drogas.
3. Cumple con los criterios del DSM-IV-TR para la dependencia de opiáceos, benzodiazepinas, alcohol u otros sedantes-hipnóticos.
4. Ha recibido terapia de sustitución de opiáceos dentro de los dos meses anteriores a la inscripción.
5. Tiene antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos convulsivos que no sean convulsiones febriles, incluidas las convulsiones relacionadas con el alcohol o los psicoestimulantes, o antecedentes familiares de trastornos convulsivos.
6. Tiene un diagnóstico de asma del adulto o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
7. Ha tenido un traumatismo craneoencefálico que resultó en secuelas neurológicas (p. ej., pérdida de la memoria durante más de 5 minutos).
8. Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca valvular, insuficiencia cardíaca congestiva, síncope, bradicardia o cualquier otra afección cardíaca.
9. Tiene una condición que aumenta el riesgo de hipertensión inducida por cocaína o cardiopatía isquémica, como hipertensión, hipercolesterolemia, enfermedad renal (creatinina sérica > 1,4 mg/dl), diabetes (nivel de glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dl).
10. Tiene antecedentes de ictericia, hepatitis o pruebas de laboratorio de insuficiencia hepática (bilirrubina total ≥ 2,0, albúmina sérica ≤ 3,5 g/dl); o anomalías actuales de las pruebas de función hepática con evidencia serológica de hepatitis (la serología y la coagulación se evaluarán en individuos con aspartato transaminasa o Alaine aminotransferasa > 40 UI/L).
11. Antecedentes de priapismo o condiciones que predispondrían al priapismo (anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia, enfermedad de Peyronie u otra deformación anatómica del pene).
12. Actualmente en tratamiento por disfunción eréctil.
13. Tiene una condición médica inestable que, a juicio de los investigadores, haría peligrosa la participación, como SIDA o tuberculosis activa.
14. Si es mujer, está embarazada o amamantando (amamantando), no practica métodos anticonceptivos adecuados o planea quedar embarazada dentro de un mes de la conclusión del estudio.
15. Tiene ideación suicida actual según lo evaluado por la entrevista SCID.
16. Tiene anomalías en el ECG clínicamente significativas, incluida la prolongación del intervalo QTc > 450 milisegundos en hombres o 480 milisegundos en mujeres.
17. Ha donado sangre o participado en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
18. En opinión de los investigadores, se espera que no complete el protocolo del estudio debido a la probable encarcelación o reubicación del área de la clínica.
19. Ha tenido hipersensibilidad conocida o sospechada a Lorcaserin.
20. Actualmente está siendo tratado con un antagonista de los receptores adrenérgicos ("bloqueador beta").
21. Está recibiendo actualmente Lorcaserin, posibles sustratos de CYP2D o medicamentos asociados con el síndrome serotoninérgico o el síndrome neuroléptico maligno (consulte las tablas 8 y 9).
22. Tiene un potencial significativo para el comportamiento violento, según lo evaluado por la Evaluación Estructurada del Riesgo de Violencia en la Juventud (SAVRY).23