Effetti della cocaina intravenosa di Lorcaserin (LIVE)

Criterio di inclusione:

1. Non richiede trattamento e fa uso regolare di cocaina da almeno sei mesi.
2. Ha fatto uso di cocaina per via di somministrazione rapida (fumo o iniezione endovenosa), almeno tre volte alla settimana, per tre delle sei settimane precedenti.
3. È maschio o femmina, tra i 21 e i 50 anni.
4. È in grado di verbalizzare la comprensione del modulo di consenso, in grado di fornire il consenso informato scritto e verbalizzare la volontà di completare le procedure di studio.
5. È d'accordo con il programma di studio e probabilmente completerà tutti gli interventi e le misure.
6. Ha una storia medica, un esame fisico e risultati di laboratorio di screening che non dimostrano alcuna controindicazione alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

1. Ha una storia di reazione avversa medica alla cocaina o ad altri psicostimolanti, inclusa perdita di coscienza, dolore toracico, ischemia cardiaca o convulsioni.
2. Ha qualsiasi disturbo psichiatrico dell'Asse I attuale diverso dall'abuso di droghe o dalla dipendenza.
3. Soddisfa i criteri del DSM-IV-TR per la dipendenza da oppiacei, benzodiazepine, alcol o altri sedativi-ipnotici.
4. - Ha ricevuto una terapia sostitutiva con oppiacei entro due mesi prima dell'arruolamento.
5. Ha una storia attuale o passata di disturbo convulsivo diverso dalle convulsioni febbrili, comprese le convulsioni correlate all'alcol o agli psicostimolanti, o una storia familiare di disturbo convulsivo.
6. Ha una diagnosi di asma dell'adulto o di broncopneumopatia cronica ostruttiva.
7. Ha avuto un trauma cranico che ha provocato sequele neurologiche (ad esempio, perdita di memoria per più di 5 minuti).
8. Ha una storia di cardiopatia valvolare, insufficienza cardiaca congestizia, sincope, bradicardia o qualsiasi altra condizione cardiaca.
9. Ha una condizione che aumenta il rischio di ipertensione indotta da cocaina o cardiopatia ischemica, come ipertensione, ipercolesterolemia, malattia renale (creatinina sierica > 1,4 mg/dl), diabete (livello di glucosio a digiuno ≥ 100 mg/dl).
10. Ha una storia di ittero, epatite o evidenza di laboratorio di insufficienza epatica (bilirubina totale ≥ 2,0, albumina sierica ≤ 3,5 gm./dl); o anomalie in corso dei test di funzionalità epatica con evidenza sierologica di epatite (la sierologia e la coagulazione saranno valutate in soggetti con aspartato transaminasi o alaina aminotransferasi > 40 UI/L).
11. Storia di priapismo o condizioni che predispongono al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia, malattia di Peyronie o altra deformazione anatomica del pene).
12. Attualmente in cura per la disfunzione erettile.
13. Ha una condizione medica instabile, che, a giudizio degli inquirenti, renderebbe pericolosa la partecipazione, come l'AIDS o la tubercolosi attiva.
14. Se femmina, è incinta o in allattamento (allattamento), non pratica metodi contraccettivi adeguati o sta pianificando una gravidanza entro un mese dalla conclusione dello studio.
15. Ha un'idea suicidaria in corso come valutato dall'intervista SCID.
16. Presenta anomalie ECG clinicamente significative, compreso il prolungamento dell'intervallo QTc > 450 millisecondi negli uomini o 480 millisecondi nelle donne.
17. Ha donato il sangue o ha partecipato a un altro studio clinico entro 4 settimane dall'arruolamento.
18. Secondo il parere degli investigatori, è previsto il mancato completamento del protocollo di studio a causa di probabile incarcerazione o trasferimento dall'area della clinica.
19. Ha avuto ipersensibilità nota o sospetta al Lorcaserin.
20. È attualmente in trattamento con un antagonista del recettore adrenergico ("beta-bloccante").
21. Sta attualmente ricevendo Lorcaserin, potenziali substrati del CYP2D o farmaci associati alla sindrome serotoninergica o alla sindrome neurolettica maligna (vedere le tabelle 8 e 9).
22. Ha un potenziale significativo di comportamento violento, come valutato dalla valutazione strutturata del rischio di violenza nei giovani (SAVRY).23