Lorcaserin laskimonsisäisen kokaiinin vaikutukset (LIVE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ei hakeudu hoitoon ja on käyttänyt kokaiinia säännöllisesti vähintään kuuden kuukauden ajan.
2. On käyttänyt kokaiinia nopealla antoreitillä (savutettu tai suonensisäinen injektio) vähintään kolme kertaa viikossa kolmen edellisen kuuden viikon ajan.
3. Onko mies tai nainen, 21-50-vuotias.
4. Pystyy suullisesti ymmärtämään suostumuslomakkeen, antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ilmaisemaan halukkuutensa suorittaa tutkimustoimenpiteet.
5. On suostuvainen tutkimusaikatauluun ja todennäköisesti suorittaa kaikki interventiot ja toimenpiteet.
6. Hänellä on sairaushistoria, fyysinen koe ja seulontalaboratoriotulokset, jotka eivät osoita osallistumisen esteitä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hänellä on aiemmin esiintynyt lääketieteellisiä haittavaikutuksia kokaiinista tai muista psykostimulanteista, mukaan lukien tajunnan menetys, rintakipu, sydämen iskemia tai kohtaus.
2. Onko sinulla jokin akselin I psykiatrinen häiriö, lukuun ottamatta huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
3. Täyttää DSM-IV-TR-kriteerit riippuvuudelle opiaateista, bentsodiatsepiineista, alkoholista tai muista rauhoittavista unilääkkeistä.
4. Hän on saanut opiaattikorvaushoitoa kahden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
5. Hänellä on tällä hetkellä tai aiemmin esiintynyt kohtaushäiriöitä, jotka eivät ole kuumekohtauksia, mukaan lukien alkoholiin tai psykostimulantteihin liittyvät kohtaukset, tai suvussa on esiintynyt kohtaushäiriöitä.
6. Hänellä on diagnosoitu aikuisen astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
7. Hänellä on ollut päävamma, joka on johtanut neurologisiin seurauksiin (esim. muistin menetys yli 5 minuuttia).
8. Hänellä on ollut sydänläppäsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, pyörtyminen, bradykardia tai jokin muu sydänsairaus.
9. Hänellä on sairaus, joka lisää kokaiinin aiheuttaman verenpainetaudin tai iskeemisen sydänsairauden riskiä, ​​kuten verenpainetauti, hyperkolesterolemia, munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl), diabetes (paastoglukoositaso ≥ 100 mg/dl).
10. Hänellä on ollut keltaisuutta, hepatiittia tai laboratoriotutkimuksia maksan vajaatoiminnasta (kokonaisbilirubiini ≥ 2,0, seerumin albumiini ≤ 3,5 gm/dl); tai nykyiset poikkeavuudet maksan toimintakokeissa, joissa on serologisia todisteita hepatiittista (serologia ja koagulaatio arvioidaan henkilöillä, joilla on aspartaattitransaminaasi tai alaiiniaminotransferaasi > 40 IU/l).
11. Priapismi tai tilat, jotka altistavat priapismille (sirppisoluanemia, multippeli myelooma, leukemia, Peyronien tauti tai muu peniksen anatominen epämuodostuma).
12. Parhaillaan hoidetaan erektiohäiriön vuoksi.
13. Hänellä on epävakaa sairaus, joka tutkijoiden arvion mukaan tekisi osallistumisesta vaarallista, kuten AIDS tai aktiivinen tuberkuloosi.
14. Jos nainen on raskaana tai imettää (imettävänä), ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä tai suunnittelee raskautta kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
15. Hänellä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia SCID-haastattelun perusteella.
16. Sillä on kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia, mukaan lukien QTc-ajan pidentyminen > 450 millisekuntia miehillä tai 480 millisekuntia naisilla.
17. On luovuttanut verta tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
18. Tutkijoiden mielestä hänen odotetaan epäonnistuvan tutkimusprotokollan suorittamisessa todennäköisen vangitsemisen tai klinikan alueelta siirtymisen vuoksi.
19. Hänellä on ollut tai epäilty yliherkkyyttä Lorcaserinille.
20. Häntä hoidetaan parhaillaan adrenergisen reseptorin antagonistilla ("beetasalpaaja").
21. Saa parhaillaan Lorcaseriinia, mahdollisia CYP2D-substraatteja tai serotoniinioireyhtymään tai neuroleptis-maligniin oireyhtymään liittyviä lääkkeitä (katso taulukot 8 ja 9).
22. SAVRY:n (Struktured Assessment of Violence Risk in Youth) arvioiden mukaan hänellä on merkittävä mahdollisuus väkivaltaiseen käyttäytymiseen.23