Lorcaserin intravenøse kokaineffekter (LIVE)

Inklusionskriterier:

1. Er ikke-behandlingssøgende og har brugt kokain regelmæssigt i mindst seks måneder.
2. Har brugt kokain ad en hurtig administrationsvej (røget eller intravenøs injektion), mindst tre gange om ugen, i tre af de foregående seks uger.
3. Er mand eller kvinde, mellem 21 og 50 år.
4. Er i stand til at udtrykke forståelse af samtykkeformularen, i stand til at give skriftligt informeret samtykke og udtrykke villighed til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
5. Er i overensstemmelse med studieplanen og vil sandsynligvis gennemføre alle interventioner og foranstaltninger.
6. Har en sygehistorie, fysisk undersøgelse og screeningslaboratorieresultater, der ikke viser nogen kontraindikation for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med en medicinsk bivirkning på kokain eller andre psykostimulerende midler, herunder bevidsthedstab, brystsmerter, hjerteiskæmi eller anfald.
2. Har en aktuel psykiatrisk lidelse i Akse I udover stofmisbrug eller afhængighed.
3. Opfylder DSM-IV-TR kriterier for afhængighed af opiater, benzodiazepiner, alkohol eller andre beroligende-hypnotika.
4. Har modtaget opiatsubstitutionsbehandling inden for to måneder før indskrivning.
5. Har en aktuel eller tidligere historie med andre krampeanfald end feberkramper, herunder alkohol- eller psykostimulerende anfald, eller familiehistorie med krampeanfald.
6. Har diagnosen voksen astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
7. Har haft hovedtraume, der resulterede i neurologiske følgesygdomme (f.eks. tab af hukommelse i mere end 5 minutter).
8. Har en historie med hjerteklapsygdom, kongestiv hjertesvigt, synkope, bradykardi eller enhver anden hjertesygdom.
9. Har en tilstand, der øger risikoen for kokain-induceret hypertension eller iskæmisk hjertesygdom, såsom hypertension, hyperkolesterolæmi, nyresygdom (serumkreatinin > 1,4 mg/dl), diabetes (fastende glukoseniveau ≥ 100 mg/dl).
10. Har en historie med gulsot, hepatitis eller laboratorieevidens for leverinsufficiens (total bilirubin ≥ 2,0, serumalbumin ≤ 3,5 gm./dl); eller aktuelle abnormiteter i leverfunktionstestning med serologiske tegn på hepatitis (serologi og koagulation vil blive evalueret hos personer med aspartattransaminase eller Alaine-aminotransferase > 40 IE/L).
11. Anamnese med priapisme eller tilstande, der ville disponere for priapisme (seglcelleanæmi, myelomatose, leukæmi, Peyronies sygdom eller anden anatomisk deformation af penis).
12. I øjeblikket behandles for erektil dysfunktion.
13. Har en ustabil medicinsk tilstand, som efter efterforskernes vurdering ville gøre deltagelse farlig, såsom AIDS eller aktiv TB.
14. Hvis kvinden er gravid eller ammer (ammer), ikke praktiserer passende præventionsmetoder eller planlægger at blive gravid inden for en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
15. Har aktuelle selvmordstanker som vurderet ved SCID-interviewet.
16. Har klinisk signifikante EKG-abnormiteter, herunder forlængelse af QTc-intervallet > 450 millisekunder hos mænd eller 480 millisekunder hos kvinder.
17. Har doneret blod eller deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger efter tilmelding.
18. Efter efterforskernes opfattelse forventes det at undlade at fuldføre undersøgelsesprotokollen på grund af sandsynlig fængsling eller flytning fra klinikområdet.
19. Har haft kendt eller mistænkt overfølsomhed over for Lorcaserin.
20. Er i øjeblikket i behandling med en adrenerg receptorantagonist ('betablokker').
21. Får i øjeblikket Lorcaserin, potentielle CYP2D-substrater eller medicin forbundet med serotoninsyndromet eller neuroleptika-malignt syndrom (se tabel 8 og 9).
22. Har et betydeligt potentiale for voldelig adfærd, som vurderet af Structured Assessment of Violence Risk in Youth (SAVRY).23