パーキンソン病の自律神経リハビリテーションに対する安全性研究
仮想現実を使ったトレーニングを受けたパーキンソン病患者および健常者の自律心拍数の調節に関する研究
調査の概要
詳細な説明
ベースライン条件が収集の開始に適切であることを確認するために、ボランティアは仰臥位で 15 分間安静のままでした。 血圧は水銀血圧計と聴診器を使用した聴診による。すべての測定は同じ研究者によって実行され、心拍数モニターによる安静時の心拍数も測定されます。 その後、ボランティアは同じ姿勢を保ち、Polar 心拍数モニター モデル RS800CX (Polar Electro Co.Ltda. ケンペレ、フィンランド)15分間。 登録時間中、参加者は自発呼吸を維持し、話さない、眠らない、突然の動きを避けるように指示されました。 その後、記録された iR-R はインターフェイスを介して Polar ソフトウェアと互換性のあるコンピューターに転送され、データはさらに .txt に処理されました。 フォーマット。
分析には、Kubius HRV Analysis Version 2.0 ソフトウェア (Kuopio、フィンランド) を使用しました。 最も安定した 5 分間の区間の選択から、HRV は時間領域 (TD) で分析され、変数として RR 間隔、ミリ秒で表される通常の隣接する iR-R 間の平方根二乗平均差 (RMSSD) と SDNN が選択されました。 、コンテンツ SD1、SD2、およびシャノン エントロピーによる非線形解析への LF、HF、および LF / HF の追加を介して周波数領域で。
仮想現実による治療を実行するために、(Microsoft) Xbox 360® ビデオ ゲーム、KinectTM センサー、kinectTM Adventures!、6 つのモードと異なるフェーズを備えたゲーム、および kinectTM スポーツ: 8 つのスポーツと異なるフェーズを備えた究極のコレクション、および TV が使用されました。 Philips® は 42 インチのマークです。 選択されたゲームは、バランス カテゴリ、注意、計画のみで、10 ゲームで構成されますが、使用されたのは、Kinect スポーツ ゲームの「テニス」、「ゴルフ」、「スキー」と、Kinect アドベンチャーの「スペース バブル」を含む 8 つだけでした。 、「急流」、「反射神経の頂点」、「跳弾のホール」、「漏れ」。
最初の仮想トレーニング セッションの前に、各ゲームの目標のプレゼンテーションと適応セッションが開催され、セラピストはボランティアの隣で口頭でコマンドを実行しました。 大会中、ボランティアは裸足で立ったままでした。
ボランティアたちは、研究者の監督の下、週に3回、隔日でペアになり、各セッション1時間ずつ24のセッションを実施した。 ケアのスケジュール範囲は、GP ボランティアが常に投薬期間中に訓練されるように編成されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル、66060902
- Universidade da Amazônia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学的証拠によって確認されたパーキンソン病の臨床診断
- 3年から10年の間で病気が進行する
- 修正された Hoehn と Yahr のレベル 2 ~ 3 の間にランクされます。
- スコアが 24 より高い場合、または Mini-Mental State Exam の文盲スコアとして分類されます。
除外基準:
- 運動によって引き起こされる呼吸障害がある場合
- 整形外科疾患
- 視覚障害および/または聴覚障害のある方
- コントロールされていない高血圧
- 血管作動薬の使用
- 心臓手術を行った人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
仮想現実を使ったトレーニングを受けた健康なボランティアで構成されています。
仮想現実を使ったゲームを使った演習
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ビデオゲームの仮想現実を使った運動トレーニング
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実験的:パーキンソン病グループ
パーキンソン病患者であり、仮想現実を使ったトレーニングを受けた患者で構成されています。
仮想現実を介したゲームを使った演習
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ビデオゲームの仮想現実を使った運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠:リハビリテーションプロトコルの開始前および24セッション(3か月)後の評価
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Polar 心拍数モニターモデル RS800CX (Polar Electro Co.Ltda.) による iR-R の登録によるデータ収集 ケンペレ、フィンランド)15分間。 登録時間中、参加者は自発呼吸を維持し、話さない、眠らない、突然の動きを避けるように指示されました。 その後、記録された iR-R はインターフェイスを介してコンピュータに転送されました。 分析には、Kubius HRV Analysis Version 2.0 ソフトウェア (Kuopio、フィンランド) を使用しました。 自律神経調節の改善を調査するために、パーキンソン病のボランティア 50 名と健康なボランティア 50 名を評価しました。 すべてのボランティアは、リハビリテーションプロトコルがパーキンソン病患者の自律神経調節を改善したかどうかを調査するために、リハビリテーションプロトコル終了後 3 か月後に評価されます。 |
リハビリテーションプロトコルの開始前および24セッション(3か月)後の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sarah Maués, Ms、Amazon University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pompeu JE, Arduini LA, Botelho AR, Fonseca MB, Pompeu SM, Torriani-Pasin C, Deutsch JE. Feasibility, safety and outcomes of playing Kinect Adventures! for people with Parkinson's disease: a pilot study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):162-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
- Montano N, Porta A, Cogliati C, Costantino G, Tobaldini E, Casali KR, Iellamo F. Heart rate variability explored in the frequency domain: a tool to investigate the link between heart and behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2009 Feb;33(2):71-80. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.07.006. Epub 2008 Jul 30.
- Broeren J, Claesson L, Goude D, Rydmark M, Sunnerhagen KS. Virtual rehabilitation in an activity centre for community-dwelling persons with stroke. The possibilities of 3-dimensional computer games. Cerebrovasc Dis. 2008;26(3):289-96. doi: 10.1159/000149576. Epub 2008 Jul 31.
- Mihci E, Kardelen F, Dora B, Balkan S. Orthostatic heart rate variability analysis in idiopathic Parkinson's disease. Acta Neurol Scand. 2006 May;113(5):288-93. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00580.x.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Haapaniemi TH, Pursiainen V, Korpelainen JT, Huikuri HV, Sotaniemi KA, Myllyla VV. Ambulatory ECG and analysis of heart rate variability in Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Mar;70(3):305-10. doi: 10.1136/jnnp.70.3.305.
- Vasilenko AF, Shamurov IuS, Mironova TF. [Sinus node activity in Parkinson's disease]. Klin Med (Mosk). 2011;89(3):47-50. Russian.
- Niwa F, Kuriyama N, Nakagawa M, Imanishi J. Circadian rhythm of rest activity and autonomic nervous system activity at different stages in Parkinson's disease. Auton Neurosci. 2011 Dec 7;165(2):195-200. doi: 10.1016/j.autneu.2011.07.010. Epub 2011 Aug 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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