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자율신경 재활 o 파킨슨병에 대한 안전성 연구

2016년 2월 8일 업데이트: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Universidade Metodista de Piracicaba

가상현실을 이용한 훈련을 받는 파킨슨병 환자와 정상인의 조절 자율심박수 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

서론: 파킨슨병은 중추신경계의 가장 흔한 퇴행성 질환 중 하나이며, 주로 떨림, 경직, 운동불능 및 자세 불안정성을 특징으로 하며 심박수의 자율 조절을 특징으로 하며 심장의 빈도 변동성을 감소시킬 수 있습니다. 가상 현실을 사용한 재활을 포함하여 일부 활동은 변조를 수정할 수 있습니다. 방법: 연구는 중재적 유형, 수량 및 전향적이며 포함 및 제외 기준에 대해 지원자를 선택하고 두 그룹, 대조군 및 파킨슨병으로 나누어 주 3회 가상 현실 물리 치료로 24개 섹션을 받았습니다. 심박수의 자율변조에 대한 분석은 주파수 측정기 Polar 브랜드를 사용하여 재활 프로그램 전후에 수행되었습니다. 통계분석은 5.2 Biostat 프로그램에서 Shapiro-Wilk test로 정규성을 검증한 후 t test로 데이터를 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 조건이 수집 시작에 적합했는지 확인하기 위해 지원자는 누운 자세로 15분간 휴식을 취했습니다. 그것들은 측정되고 기록되었다: 수은 혈압계와 청진기를 사용하는 청진에 의한 혈압; 동일한 연구원이 수행한 모든 측정과 함께 심박수 모니터에 의한 휴식 시 심박수. 그런 다음 지원자는 동일한 위치에 남아 있었고 Polar 심박수 모니터 모델 RS800CX(Polar Electro Co.Ltda . Kempele, 핀란드) 15분 동안. 등록 시간 동안 참가자들은 자발 호흡을 유지했고, 말하지 말고, 자지 말고, 갑작스러운 움직임을 피하라는 지시를 받았습니다. 그 후, 기록된 iR-R은 인터페이스를 통해 Polar 소프트웨어와 호환되는 컴퓨터로 전송되었으며 데이터는 .txt로 추가 처리되었습니다. 체재.

분석을 위해 Kubius HRV 분석 버전 2.0 소프트웨어(Kuopio, 핀란드)를 사용했습니다. 5분의 가장 안정적인 스트레치의 선택에서, HRV는 시간 영역(TD)에서 분석되었고 변수는 RR 간격, 제곱근 제곱 평균 차이(밀리초로 표현된 정상 인접 iR-R(RMSSD) 및 SDNN 사이의 차이) , LF, HF 및 LF/HF를 통한 주파수 영역에서 SD1, SD2 및 Shannon Entropy 콘텐츠가 포함된 비선형 분석에 추가됩니다.

가상 현실로 치료를 수행하기 위해 Xbox 360® 비디오 게임(Microsoft)이 사용되었으며, KinectTM Sensor, kinectTM Adventures!, 6가지 모드와 다른 단계의 게임 및 kinectTM Sports: Ultimate 컬렉션과 8가지 스포츠 및 다양한 단계 및 TV 42인치의 마크인 Philips®. 선정된 게임은 10개의 게임으로 구성된 밸런스 카테고리, 주목도, 계획성뿐이었으나 키넥트 스포츠 게임인 '테니스', '골프', '스키', 키넥트 어드벤처인 '스페이스 버블' 등 8개만 사용했다. , "빠른", "반사 상단", "도탄 홀" 및 "누수".

첫 번째 가상 교육 세션 전에 각 게임의 목표 발표 및 적응 세션이 열렸으며 치료사는 자원 봉사자가 구두 명령을 수행하는 옆에 있었습니다. 대회 기간 동안 자원봉사자들은 맨발로 서 있는 자세를 유지했습니다.

자원 봉사자들은 일주일에 세 번, 이틀에 한 번 연구원이 감독하는 24개의 세션을 쌍으로 수행했으며 각 세션은 1시간 동안 지속되었습니다. 치료 일정 범위는 GP 지원자가 항상 투약 ON 기간에 교육을 받도록 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66060902
        • Universidade da Amazônia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적 증거로 확인된 파킨슨병 임상진단
  • 3년에서 10년 사이의 질병 진행
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr에서 레벨 2-3 사이에 순위 지정
  • 간이정신상태검사에서 24점 이상이면 문맹으로 분류된다.

제외 기준:

  • 운동으로 인한 호흡 문제로
  • 정형외과 질환
  • 시각 및/또는 청각 장애가 있는
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 혈관 작용 약물의 사용
  • 심장 수술을 한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
가상현실 교육을 받은 건강한 자원봉사자들로 구성되어 있습니다. 가상현실을 통한 게임과 함께하는 운동
비디오 게임에서 가상 현실을 사용한 운동 훈련
실험적: 파킨슨병 그룹
파킨슨병 환자로 구성되어 가상현실로 훈련을 받았다. 가상현실을 통한 게임으로 운동
비디오 게임에서 가상 현실을 사용한 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 재활 프로토콜 시작 전 및 24회기(3개월) 후 평가

Polar 심박수 모니터 모델 RS800CX(Polar Electro Co.Ltda. Kempele, 핀란드) 15분. 등록 시간 동안 참가자들은 자발 호흡을 유지하고 말하지 말고 잠을 자지 말고 갑작스러운 움직임을 피하라는 지시를 받았습니다. 그 후, 기록된 iR-R은 인터페이스를 통해 컴퓨터로 전송되었습니다.

분석을 위해 Kubius HRV 분석 버전 2.0 소프트웨어(Kuopio, 핀란드)를 사용했습니다. 파킨슨병이 있는 50명의 지원자와 50명의 건강한 지원자가 자율신경 조절의 개선을 조사하기 위해 평가했습니다. 모든 지원자는 프로토콜이 파킨슨병 환자의 자율 조절을 개선했는지 여부를 조사하기 위해 재활 프로토콜 종료 3개월 후에 평가될 것입니다.

재활 프로토콜 시작 전 및 24회기(3개월) 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Maués, Ms, Amazon University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자원봉사자의 데이터는 2017년까지의 기간 동안 저널 게재용 데이터 양만큼만 사용되며, 기밀로 유지됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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