帕金森病自主神经康复的安全性研究
帕金森病患者和健康人虚拟现实训练自主神经心率的研究
研究概览
详细说明
为验证基线条件是否足以开始收集,志愿者保持仰卧位休息 15 分钟。 他们被测量和记录: 使用水银血压计和听诊器通过听诊测量血压;和静息时的心率,由同一位研究人员执行所有措施。 然后志愿者保持原位,开始使用RS800CX型Polar心率监测仪(Polar Electro Co.Ltda.)注册iR-R采集数据。 Kempele,芬兰)15 分钟。 在登记时间内,参与者保持自主呼吸,被告知不要说话,不要睡觉,避免突然动作。 随后,记录的 iR - R 通过接口传输到与 Polar softwere 兼容的计算机,数据被进一步处理为 .txt 格式。
对于分析,我们使用了 Kubius HRV Analysis Version 2.0 软件(芬兰库奥皮奥)。 从选择最稳定的五分钟时间段开始,在时域 (TD) 中分析 HRV,变量选择 RR 间隔、以毫秒表示的正常相邻 iR-R 之间的平方根均方差 (RMSSD) 和 SDNN , 在频域中通过 LF、HF 和 LF/HF 除了非线性分析外还包含内容 SD1、SD2 和香农熵。
为了进行虚拟现实治疗,使用了 (Microsoft) Xbox 360® 视频游戏、KinectTM 传感器、kinectTM Adventures!、具有 6 种模式和不同阶段的游戏以及 kinectTM Sports:具有 8 种运动和不同阶段的终极系列和电视Philips® 标记为 42 英寸。 入选的游戏只有平衡类、注意类和规划类,共有十款游戏,但只用了八款,包括Kinect运动类游戏——《网球》、《高尔夫》、《滑雪》和《Kinect大冒险》——《太空泡泡》 ,“急流”,“反射的顶部”,“跳弹大厅”和“泄漏”。
在第一次虚拟培训课程之前,举行了每场比赛的目标介绍和适应会议,治疗师在志愿者旁边执行口头命令。 比赛期间,志愿者保持站立姿势,赤脚。
志愿者两人一组进行 24 次训练,每周 3 次,每隔一天,由研究人员监督,每次训练持续一个小时。 组织了护理的调度范围,以便 GP 志愿者始终在药物治疗的 ON 期间接受培训。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pará
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Belém、Pará、巴西、66060902
- Universidade da Amazônia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经医学证据证实的帕金森病临床诊断
- 三到十年的疾病进展
- 在修改后的 Hoehn 和 Yahr 中排名在 2-3 级之间
- 24 分或在简易精神状态检查中被列为文盲。
排除标准:
- 运动引起的呼吸问题
- 骨科疾病
- 有视力和/或听力障碍
- 不受控制的高血压
- 使用血管活性药物
- 做过心脏手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
由接受过虚拟现实培训的健康志愿者组成。
通过虚拟现实进行游戏练习
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在视频游戏中使用虚拟现实进行运动训练
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实验性的:帕金森集团
由帕金森病患者组成,他们接受了虚拟现实训练。
通过虚拟现实进行游戏练习
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在视频游戏中使用虚拟现实进行运动训练
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:康复方案开始前和 24 节课后(3 个月)的评估
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通过 Polar 心率监测器型号 RS800CX(Polar Electro Co.Ltda. Kempele,芬兰)15 分钟。 在登记时间内,参与者保持自主呼吸,被告知不要说话,不要睡觉,避免突然动作。 随后,记录的 iR-R 通过接口传输到计算机。 对于分析,我们使用了 Kubius HRV Analysis Version 2.0 软件(芬兰库奥皮奥)。 50 名患有帕金森病的志愿者和 50 名健康志愿者调查自主神经调节的改善情况。 所有志愿者将在康复方案结束三个月后接受评估,以调查该方案是否改善了帕金森病患者的自主神经调节。 |
康复方案开始前和 24 节课后(3 个月)的评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Maués, Ms、Amazon University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pompeu JE, Arduini LA, Botelho AR, Fonseca MB, Pompeu SM, Torriani-Pasin C, Deutsch JE. Feasibility, safety and outcomes of playing Kinect Adventures! for people with Parkinson's disease: a pilot study. Physiotherapy. 2014 Jun;100(2):162-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.10.003. Epub 2013 Dec 27.
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- Vasilenko AF, Shamurov IuS, Mironova TF. [Sinus node activity in Parkinson's disease]. Klin Med (Mosk). 2011;89(3):47-50. Russian.
- Niwa F, Kuriyama N, Nakagawa M, Imanishi J. Circadian rhythm of rest activity and autonomic nervous system activity at different stages in Parkinson's disease. Auton Neurosci. 2011 Dec 7;165(2):195-200. doi: 10.1016/j.autneu.2011.07.010. Epub 2011 Aug 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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