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筋骨格 非腫瘍病理学 定量的灌流 (AFRONT)

2018年8月22日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

筋骨格系の磁気共鳴 (MR) イメージング定量的機能灌流分析: 非腫瘍病理学における臨床応用

筋骨格系の非腫瘍性病変を有する患者の MR イメージングで取得された定量的灌流パラメータに関する研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

非腫瘍性筋骨格病変（骨壊死、偽関節症、およびコンパートメント症候群）の MR イメージング評価のために紹介された患者は、造影強化灌流研究によって補完された MR プロトコルを取得します。 この患者では、造影剤注入（ガドリニウム）による標準的な臨床評価がすでに行われており、追加の注入は必要ありません。

後処理後、複数の定量的灌流パラメータが抽出されます (例: 血漿量、輸送定数、逆流定数、細胞外血管外空間容積)。 前述の状態の患者とない患者におけるこれらのパラメーターの変動を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、フランス、54000
        • 募集
        • Service d'Imagerie Guilloz, CHRU-Nancy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Pedro Teixeira, MD, PhD
          • 電話番号：0033 3 83 85 21 61
          • メール：ped_gt@hotmail.com
    • Nord-pas-de-Calais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社会保障制度への加入
  • インフォームドコンセントの署名
  • -調査された状態の1つの臨床的疑い（手首の骨壊死、大腿骨頭の骨壊死、偽関節症およびコンパートメント症候群）

除外基準:

  • MRの禁忌
  • 造影剤注射の禁忌
  • -ガドリニウム含有造影剤に対するアレルギーの既往歴
  • スタディ ゾーンでの金属製ハードウェアの存在
  • 妊娠
  • 引率中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：正常な患者
従来の MR 画像で骨の外観が正常な患者
他の：T1 マッピングと MR 灌流取得
コントラスト注入の前に、可変フリップ角を使用した 1 つの T1 マッピング取得が実行されます。 造影剤注入後に 1 つの灌流 3D FSPGR シーケンスが取得されます
実験的：手根骨壊死
従来の MR 画像で手根骨の骨壊死と一致する信号異常を示す患者 (T1 強調シーケンスでの低強度、コントラスト強調なし)。
他の：T1 マッピングと MR 灌流取得
コントラスト注入の前に、可変フリップ角を使用した 1 つの T1 マッピング取得が実行されます。 造影剤注入後に 1 つの灌流 3D FSPGR シーケンスが取得されます
実験的：大腿骨頭骨壊死
従来の MR 画像で大腿骨頭の骨壊死と一致する信号異常を示す患者 (大腿骨端部の地理的輪郭を伴う脂肪を含む信号異常)。
他の：T1 マッピングと MR 灌流取得
コントラスト注入の前に、可変フリップ角を使用した 1 つの T1 マッピング取得が実行されます。 造影剤注入後に 1 つの灌流 3D FSPGR シーケンスが取得されます
実験的：偽関節症
-6か月以上の肉眼的非硬化性骨折を示す患者（病歴および画像所見）。
他の：T1 マッピングと MR 灌流取得
コントラスト注入の前に、可変フリップ角を使用した 1 つの T1 マッピング取得が実行されます。 造影剤注入後に 1 つの灌流 3D FSPGR シーケンスが取得されます
実験的：コンパートメント症候群
-コンパートメント内圧評価でコンパートメント症候群が確認された患者
他の：T1 マッピングと MR 灌流取得
コントラスト注入の前に、可変フリップ角を使用した 1 つの T1 マッピング取得が実行されます。 造影剤注入後に 1 つの灌流 3D FSPGR シーケンスが取得されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 つの研究グループ (腕) および 2 つの封入部位で取得した画像間の血漿量推定値の変動。
時間枠：3年
Ml 単位の血漿量 (Vp%) は、評価された組織の毛細血管密度を表す定量的灌流パラメーターであり、組織の特徴付けに役立ちます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 つの研究グループ (アーム) および 2 つの封入部位で取得した画像間の血漿 - 細胞外空間移動定数の変動。
時間枠：3年
Min -1 の血漿細胞外空間移動定数 (Ktrans) は、毛細血管の透過性と血流に関連する定量的な灌流パラメーターです。 このパラメーターは、組織の特徴付けに役立ちます。
3年
5つの研究グループ（アーム）および2つの封入部位で取得された画像間の細胞外空間 - プラズマ伝達定数（逆流定数）の変動。
時間枠：3年
分 -1 での細胞外空間プラズマ移動定数または逆流定数 (Kep) は、キャピラリー透過性に関連する定量的灌流パラメーターです。 このパラメーターは、組織の特徴付けに役立ちます。
3年
5 つの研究グループ (アーム) および 2 つの包含サイトで取得した画像間の細胞外血管外空間容積の変動。
時間枠：入学してから最初の 6 か月
Ml 単位の細胞外空間血管外空間容積 (Ve%) は、組織の細胞性に関連する定量的な灌流パラメーターです。 このパラメーターは、組織の特徴付けに役立ちます。
入学してから最初の 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

協力者

University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月12日

一次修了 (予想される)

2019年2月12日

研究の完了 (予想される)

2020年2月12日

試験登録日

最初に提出

2016年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月22日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCB: 2015-A01604-45

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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