Tuki- ja liikuntaelinten ei-kasvainpatologia Kvantitatiivinen perfuusio (AFRONT)
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Magneettiresonanssikuvauksen (MR) kvantitatiivinen funktionaalinen perfuusioanalyysi tuki- ja liikuntaelimistöstä: kliininen sovellus ei-kasvainpatologiassa
Tutkimus kvantitatiivisista perfuusioparametreista, jotka on saatu MR-kuvauksessa potilailla, joilla on ei-tuumoripatologia tuki- ja liikuntaelimistössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, jotka on lähetetty ei-tumoraalisen tuki- ja liikuntaelinten patologian (osteonekroosi, pseudartroosi ja osastosyndrooma) MR-kuvaukseen, MR-protokollaa täydennetään kontrastitehostetulla perfuusiotutkimuksella. Näillä potilailla tavallinen kliininen arviointi suoritetaan jo varjoaineinjektiolla (Gadolinium), eikä lisäinjektiota tarvita.
Jälkikäsittelyn jälkeen useat kvantitatiiviset perfuusioparametrit erotetaan (esim. plasmatilavuus, siirtovakio, paluuvirtausvakio, solunulkoinen verisuonen ulkopuolinen tila). Näiden parametrien vaihtelua verrataan potilailla, joilla on aiemmin kuvatut sairaudet ja joilla ei ole niitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Service d'Imagerie Guilloz, CHRU-Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Blum, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 83 85 21 61
- Sähköposti: alain.blum@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Teixeira, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 83 85 21 61
- Sähköposti: ped_gt@hotmail.com
-
-
Nord-pas-de-Calais
-
Lille, Nord-pas-de-Calais, Ranska, 59036
- Rekrytointi
- CCIAL, CHRU-Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Cotten, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 20 44 59 62
- Sähköposti: Vanessa.vandendooren@CHRU-LILLE.FR
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Lefebvre, MD
- Puhelinnumero: 0033 3 20 44 59 62
- Sähköposti: guillaume.lefebvre59@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Kliininen epäily yhdestä tutkitusta sairaudesta (ranteen osteonekroosi, reisiluun pään osteonekroosi, pseudartroosi ja osastosyndrooma)
Poissulkemiskriteerit:
- MR-vasta-aiheet
- Kontraindikaatiot varjoaineinjektiolle
- Aikaisempi allergia gadoliniumia sisältävälle varjoaineelle
- Metallilaitteiston läsnäolo tutkimusalueella
- Raskaus
- Hoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit potilaat
Potilaat, joilla on normaali luuston ulkonäkö tavanomaisissa MR-kuvissa
|
Ennen kontrastin injektiota suoritetaan yksi T1-kartoitus, jossa on vaihtelevat kääntökulmat.
Yksi perfuusio 3D FSPGR -sekvenssi hankitaan varjoaineinjektion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Rannekalvon osteonekroosi
Potilaat, joilla on ranneluun osteonekroosin kanssa yhteensopivia signaalihäiriöitä tavanomaisissa MR-kuvissa (hypointensiteetti T1-painotetuissa sekvensseissä, ei kontrastin vahvistusta).
|
Ennen kontrastin injektiota suoritetaan yksi T1-kartoitus, jossa on vaihtelevat kääntökulmat.
Yksi perfuusio 3D FSPGR -sekvenssi hankitaan varjoaineinjektion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Reisiluun pään osteonekroosi
Potilaat, joilla on tavanomaisissa MR-kuvissa reisiluun pään osteonekroosin kanssa yhteensopivia signaalipoikkeavuuksia (rasvaa sisältäviä signaalipoikkeavuuksia, joilla on maantieteellisiä ääriviivoja reisiluun epifyysissä).
|
Ennen kontrastin injektiota suoritetaan yksi T1-kartoitus, jossa on vaihtelevat kääntökulmat.
Yksi perfuusio 3D FSPGR -sekvenssi hankitaan varjoaineinjektion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Pseudartroosi
Potilaat, joilla on ollut konsolidoitumaton makroskooppinen luunmurtuma yli 6 kuukauden ajan (kliininen historia ja kuvantamislöydökset).
|
Ennen kontrastin injektiota suoritetaan yksi T1-kartoitus, jossa on vaihtelevat kääntökulmat.
Yksi perfuusio 3D FSPGR -sekvenssi hankitaan varjoaineinjektion jälkeen
|
|
Kokeellinen: Osaston oireyhtymä
Potilaat, joilla on vahvistettu osastosyndrooma osaston sisäisen paineen arvioinnissa
|
Ennen kontrastin injektiota suoritetaan yksi T1-kartoitus, jossa on vaihtelevat kääntökulmat.
Yksi perfuusio 3D FSPGR -sekvenssi hankitaan varjoaineinjektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tilavuuden arvioinnin vaihtelu 5 tutkimusryhmässä (käsivarressa) ja kahdesta inkluusiopaikasta saatujen kuvien välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Plasman tilavuus (Vp%) ml:na on kvantitatiivinen perfuusioparametri, joka kuvaa arvioitujen kudosten kapillaaritiheyttä ja voi olla hyödyllinen kudosten karakterisoinnissa
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman solunulkoisen tilan siirtovakion vaihtelu 5 tutkimusryhmässä (käsivarressa) ja kahdesta inkluusiokohdasta saatujen kuvien välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Plasman solunulkoisen tilan siirtovakio (Ktrans) yksikössä min -1 on kvantitatiivinen perfuusioparametri, joka liittyy kapillaarin läpäisevyyteen ja verenkiertoon.
Tämä parametri voi olla hyödyllinen kudosten karakterisoinnissa.
|
3 vuotta
|
|
Solunulkoisen tila-plasman siirtovakion (takaisinvirtausvakion) vaihtelu 5 tutkimusryhmässä (käsivarressa) ja kahdesta inkluusiokohdasta saatujen kuvien välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Solunulkoisen tila-plasman siirtovakio tai paluuvirtausvakio (Kep) yksikössä min -1 on kvantitatiivinen perfuusioparametri, joka liittyy kapillaarin läpäisevyyteen.
Tämä parametri voi olla hyödyllinen kudosten karakterisoinnissa.
|
3 vuotta
|
|
Solunulkoisen verisuonen ulkopuolisen tilan tilavuuden vaihtelu 5 tutkimusryhmässä (käsivarressa) ja kahdesta inkluusiokohdasta saatujen kuvien välillä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta sisällyttämisestä
|
Solunulkoisen tilan ekstravaskulaarisen tilan tilavuus (Ve %) ml:na on kvantitatiivinen perfuusioparametri, joka liittyy kudoksen soluun.
Tämä parametri voi olla hyödyllinen kudosten karakterisoinnissa.
|
Ensimmäiset 6 kuukautta sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mueller D, Schaeffeler C, Baum T, Walter F, Rechl H, Rummeny EJ, Woertler K. Magnetic resonance perfusion and diffusion imaging characteristics of transient bone marrow edema, avascular necrosis and subchondral insufficiency fractures of the proximal femur. Eur J Radiol. 2014 Oct;83(10):1862-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.07.017. Epub 2014 Jul 30.
- Muller GM, Mansson S, Muller MF, Ekberg O, Bjorkman A. Assessment of perfusion in normal carpal bones with dynamic gadolinium-enhanced MRI at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2013 Jul;38(1):168-72. doi: 10.1002/jmri.23951. Epub 2012 Nov 27.
- Bervian MR, Ribak S, Livani B. Scaphoid fracture nonunion: correlation of radiographic imaging, proximal fragment histologic viability evaluation, and estimation of viability at surgery: diagnosis of scaphoid pseudarthrosis. Int Orthop. 2015 Jan;39(1):67-72. doi: 10.1007/s00264-014-2579-4. Epub 2014 Nov 16.
- Rominger MB, Lukosch CJ, Bachmann GF. MR imaging of compartment syndrome of the lower leg: a case control study. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1432-9. doi: 10.1007/s00330-004-2305-5. Epub 2004 Apr 6.
- Teixeira PA, Chanson A, Beaumont M, Lecocq S, Louis M, Marie B, Sirveaux F, Blum A. Dynamic MR imaging of osteoid osteomas: correlation of semiquantitative and quantitative perfusion parameters with patient symptoms and treatment outcome. Eur Radiol. 2013 Sep;23(9):2602-11. doi: 10.1007/s00330-013-2867-1. Epub 2013 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCB: 2015-A01604-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .