肌肉骨骼非肿瘤病理学定量灌注 (AFRONT)
2018年8月22日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
肌肉骨骼系统的磁共振 (MR) 成像定量功能灌注分析：在非肿瘤病理学中的临床应用
肌肉骨骼系统非肿瘤病理患者磁共振成像定量灌注参数研究[J].
研究概览
详细说明
接受非肿瘤性肌肉骨骼病变（骨坏死、假关节和骨筋膜室综合征）磁共振成像评估的患者将通过增强灌注研究补充其磁共振方案。 在该患者中，已经使用造影剂注射（钆）进行了标准临床评估，无需额外注射。
后处理后将提取多个定量灌注参数（例如 血浆体积、转移常数、回流常数、细胞外血管外空间体积）。 将比较具有和不具有先前描述的病症的患者的这些参数的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、法国、54000
- 招聘中
- Service d'Imagerie Guilloz, CHRU-Nancy
-
接触：
- Alain Blum, MD, PhD
- 电话号码：0033 3 83 85 21 61
- 邮箱：alain.blum@gmail.com
-
接触：
- Pedro Teixeira, MD, PhD
- 电话号码：0033 3 83 85 21 61
- 邮箱：ped_gt@hotmail.com
-
-
Nord-pas-de-Calais
-
Lille、Nord-pas-de-Calais、法国、59036
- 招聘中
- CCIAL, CHRU-Lille
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接触：
- Anne Cotten, MD, PhD
- 电话号码：0033 3 20 44 59 62
- 邮箱：Vanessa.vandendooren@CHRU-LILLE.FR
-
接触：
- Guillaume Lefebvre, MD
- 电话号码：0033 3 20 44 59 62
- 邮箱：guillaume.lefebvre59@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加入社会保障制度
- 签署知情同意书
- 临床怀疑所研究的病症之一（手腕骨坏死、股骨头坏死、假关节形成和筋膜室综合征）
排除标准：
- 磁共振禁忌症
- 造影剂注射禁忌症
- 既往对含钆造影剂过敏史
- 研究区内存在金属硬件
- 怀孕
- 监护下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正常患者
常规 MR 图像上骨外观正常的患者
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在造影剂注入之前，将执行一次具有可变翻转角的 T1 映射采集。
造影剂注射后将获得一个灌注 3D FSPGR 序列
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实验性的：腕骨坏死
患者在常规 MR 图像上呈现与腕骨骨坏死相符的信号异常（T1 加权序列上的低信号，无对比增强）。
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在造影剂注入之前，将执行一次具有可变翻转角的 T1 映射采集。
造影剂注射后将获得一个灌注 3D FSPGR 序列
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实验性的：股骨头坏死
患者在常规 MR 图像上呈现与股骨头坏死相符的信号异常（在股骨骨骺中具有地理轮廓的脂肪信号异常）。
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在造影剂注入之前，将执行一次具有可变翻转角的 T1 映射采集。
造影剂注射后将获得一个灌注 3D FSPGR 序列
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实验性的：假关节
出现非巩固性宏观骨折超过 6 个月的患者（临床病史和影像学发现）。
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在造影剂注入之前，将执行一次具有可变翻转角的 T1 映射采集。
造影剂注射后将获得一个灌注 3D FSPGR 序列
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实验性的：房室综合症
筋膜室内压力评估确诊筋膜室综合征的患者
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在造影剂注入之前，将执行一次具有可变翻转角的 T1 映射采集。
造影剂注射后将获得一个灌注 3D FSPGR 序列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 个研究组（组）中以及在两个包含位点获取的图像之间血浆体积估计的变化。
大体时间：3年
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以 ml 为单位的血浆体积 (Vp%) 是一个定量灌注参数，描述了所评估组织的毛细血管密度，可用于组织表征
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 个研究组（臂）中以及在两个包含位点获取的图像之间的血浆细胞外空间转移常数的变化。
大体时间：3年
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以 min -1 表示的血浆-细胞外空间转移常数 (Ktrans) 是与毛细血管通透性和血流量相关的定量灌注参数。
此参数可用于组织表征。
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3年
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5 个研究组（臂）中以及在两个包含位点获取的图像之间细胞外空间-等离子体转移常数（回流常数）的变化。
大体时间：3年
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以 min -1 表示的细胞外空间血浆转移常数或回流常数 (Kep) 是与毛细血管渗透性相关的定量灌注参数。
此参数可用于组织表征。
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3年
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5 个研究组（臂）中细胞外血管外空间体积的变化以及在两个包含部位获取的图像之间的变化。
大体时间：加入后的前 6 个月
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以毫升为单位的细胞外空间血管外空间体积 (Ve%) 是与组织细胞构成相关的定量灌注参数。
此参数可用于组织表征。
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加入后的前 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mueller D, Schaeffeler C, Baum T, Walter F, Rechl H, Rummeny EJ, Woertler K. Magnetic resonance perfusion and diffusion imaging characteristics of transient bone marrow edema, avascular necrosis and subchondral insufficiency fractures of the proximal femur. Eur J Radiol. 2014 Oct;83(10):1862-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.07.017. Epub 2014 Jul 30.
- Muller GM, Mansson S, Muller MF, Ekberg O, Bjorkman A. Assessment of perfusion in normal carpal bones with dynamic gadolinium-enhanced MRI at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2013 Jul;38(1):168-72. doi: 10.1002/jmri.23951. Epub 2012 Nov 27.
- Bervian MR, Ribak S, Livani B. Scaphoid fracture nonunion: correlation of radiographic imaging, proximal fragment histologic viability evaluation, and estimation of viability at surgery: diagnosis of scaphoid pseudarthrosis. Int Orthop. 2015 Jan;39(1):67-72. doi: 10.1007/s00264-014-2579-4. Epub 2014 Nov 16.
- Rominger MB, Lukosch CJ, Bachmann GF. MR imaging of compartment syndrome of the lower leg: a case control study. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1432-9. doi: 10.1007/s00330-004-2305-5. Epub 2004 Apr 6.
- Teixeira PA, Chanson A, Beaumont M, Lecocq S, Louis M, Marie B, Sirveaux F, Blum A. Dynamic MR imaging of osteoid osteomas: correlation of semiquantitative and quantitative perfusion parameters with patient symptoms and treatment outcome. Eur Radiol. 2013 Sep;23(9):2602-11. doi: 10.1007/s00330-013-2867-1. Epub 2013 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月12日
初级完成 (预期的)
2019年2月12日
研究完成 (预期的)
2020年2月12日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月11日
首次发布 (估计)
2016年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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