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근골격계 비종양 병리 정량적 관류 (AFRONT)

2018년 8월 22일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

근골격계의 자기공명(MR) 영상 정량적 기능적 관류 분석: 비종양 병리학에서의 임상적 적용

비종양성 근골격계 병리 환자의 MR 영상에서 획득한 정량적 관류 매개변수에 관한 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비종양 근골격계 병리학(골괴사증, 위관절증 및 구획 증후군)의 MR 영상 평가를 위해 의뢰된 환자는 조영 증강 관류 연구로 보완된 MR 프로토콜을 갖게 됩니다. 이 환자에서 표준 임상 평가는 조영제 주입(가돌리늄)으로 이미 수행되었으며 추가 주입이 필요하지 않습니다.

사후 처리 후 여러 정량적 관류 매개변수가 추출됩니다(예: 혈장 부피, 전달 상수, 역류 상수, 세포 외 혈관 공간 부피). 이전에 설명한 조건이 있는 환자와 없는 환자에서 이러한 매개변수의 변화를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
        • 모병
        • Service d'Imagerie Guilloz, CHRU-Nancy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Nord-pas-de-Calais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사회 보장 제도에 가입
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구 조건 중 하나에 대한 임상적 의심(손목의 골괴사증, 대퇴골두의 골괴사증, 가성관절증 및 구획 증후군)

제외 기준:

  • MR 금기 사항
  • 조영제 주사에 대한 금기 사항
  • 가돌리늄 함유 조영제에 대한 알레르기 과거력
  • 연구 구역에 금속 하드웨어 존재
  • 임신
  • 지도하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 환자
기존 MR 영상에서 정상적인 뼈 모양을 보이는 환자
다른: T1 매핑 및 MR 관류 획득
조영제 주입 전에 가변 플립 각도로 T1 매핑 획득 1회가 수행됩니다. 하나의 관류 3D FSPGR 시퀀스는 조영제 주입 후 획득됩니다.
실험적: 손목 골괴사증
기존의 MR 영상에서 수근골의 골괴사와 양립할 수 있는 신호 이상을 나타내는 환자(T1 가중 시퀀스에서 저혈압, 대비 향상 없음).
다른: T1 매핑 및 MR 관류 획득
조영제 주입 전에 가변 플립 각도로 T1 매핑 획득 1회가 수행됩니다. 하나의 관류 3D FSPGR 시퀀스는 조영제 주입 후 획득됩니다.
실험적: 대퇴골두 골괴사증
기존의 MR 영상에서 대퇴골두의 골괴사와 양립할 수 있는 신호 이상을 나타내는 환자(대퇴 골단에 지리적 윤곽이 있는 신호 이상을 포함하는 지방).
다른: T1 매핑 및 MR 관류 획득
조영제 주입 전에 가변 플립 각도로 T1 매핑 획득 1회가 수행됩니다. 하나의 관류 3D FSPGR 시퀀스는 조영제 주입 후 획득됩니다.
실험적: 가성관절증
6개월 이상 동안 비통합 육안 골절을 나타내는 환자(임상 병력 및 영상 소견).
다른: T1 매핑 및 MR 관류 획득
조영제 주입 전에 가변 플립 각도로 T1 매핑 획득 1회가 수행됩니다. 하나의 관류 3D FSPGR 시퀀스는 조영제 주입 후 획득됩니다.
실험적: 구획 증후군
구획 내 압력 평가에서 구획 증후군이 확인된 환자
다른: T1 매핑 및 MR 관류 획득
조영제 주입 전에 가변 플립 각도로 T1 매핑 획득 1회가 수행됩니다. 하나의 관류 3D FSPGR 시퀀스는 조영제 주입 후 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5개의 연구 그룹(팔) 및 두 포함 부위에서 획득한 이미지 사이의 혈장 부피 추정의 변화.
기간: 3 년
Ml 단위의 혈장 부피(Vp%)는 평가된 조직의 모세혈관 밀도를 설명하고 조직 특성화에 유용할 수 있는 정량적 관류 매개변수입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5개의 연구 그룹(팔) 및 두 개의 포함 부위에서 획득한 이미지 사이의 플라즈마-세포외 공간 전달 상수의 변화.
기간: 3 년
혈장-세포외 공간 전달 상수(Ktrans)(min -1)는 모세혈관 투과성 및 혈류와 관련된 정량적 관류 매개변수입니다. 이 매개변수는 조직 특성화에 유용할 수 있습니다.
3 년
5개의 연구 그룹(팔)과 두 개의 포함 사이트에서 획득한 이미지 사이의 세포 외 공간 플라즈마 전달 상수(역류 상수)의 변화.
기간: 3 년
세포외 공간 플라즈마 전달 상수 또는 역류 상수(Kep)(min -1)는 모세관 투과성과 관련된 정량적 관류 매개변수입니다. 이 매개변수는 조직 특성화에 유용할 수 있습니다.
3 년
5개의 연구 그룹(팔) 및 두 개의 포함 부위에서 획득한 이미지 사이의 세포외 혈관외 공간 부피의 변화.
기간: 가입 첫 6개월
Ml 단위의 세포외 공간 혈관외 공간 부피(Ve%)는 조직 세포질과 관련된 정량적 관류 매개변수입니다. 이 매개변수는 조직 특성화에 유용할 수 있습니다.
가입 첫 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 12일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCB: 2015-A01604-45

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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