Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скелетно-мышечная неопухолевая патология Количественная перфузия (AFRONT)

22 августа 2018 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Магнитно-резонансная томография (МР) Количественный функциональный анализ перфузии опорно-двигательного аппарата: клиническое применение в неопухолевой патологии

Изучение количественных параметров перфузии, полученных при МРТ, у пациентов с неопухолевой патологией опорно-двигательного аппарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протоколы МРТ пациентов, направленных для оценки неопухолевой скелетно-мышечной патологии (остеонекроз, псевдоартроз и компартмент-синдром), будут дополнены исследованием перфузии с контрастным усилением. У таких пациентов уже проводится стандартная клиническая оценка с введением контрастного вещества (гадолиний), и дополнительных инъекций не требуется.

После постобработки будут извлечены несколько количественных параметров перфузии (например, объем плазмы, константа переноса, константа обратного потока, объем внеклеточного внесосудистого пространства). Будут сравниваться изменения этих параметров у пациентов с ранее описанными состояниями и без них.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Service d'Imagerie Guilloz, CHRU-Nancy
        • Контакт:
          • Alain Blum, MD, PhD
          • Номер телефона: 0033 3 83 85 21 61
          • Электронная почта: alain.blum@gmail.com
        • Контакт:
          • Pedro Teixeira, MD, PhD
          • Номер телефона: 0033 3 83 85 21 61
          • Электронная почта: ped_gt@hotmail.com
    • Nord-pas-de-Calais
      • Lille, Nord-pas-de-Calais, Франция, 59036
        • Рекрутинг
        • CCIAL, CHRU-Lille
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • принадлежность к режиму социального обеспечения
  • Подписание информированного согласия
  • Клиническое подозрение на одно из исследуемых состояний (остеонекроз запястья, остеонекроз головки бедренной кости, ложный сустав и компартмент-синдром)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Противопоказания к контрастному введению
  • Наличие в анамнезе аллергии на контрастное вещество, содержащее гадолиний.
  • Наличие металлической фурнитуры в зоне исследования
  • Беременность
  • Пациенты под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальные пациенты
Пациенты с нормальным внешним видом костей на обычных МР-изображениях
Другой: Т1-картирование и МР-перфузия
Перед введением контраста будет выполнено одно картирование T1 с переменными углами поворота. После введения контраста будет получена одна перфузионная последовательность 3D FSPGR.
Экспериментальный: Кистевой остеонекроз
Пациенты с аномалиями сигнала, совместимыми с остеонекрозом костей запястья на обычных МРТ-изображениях (гипоинтенсивность на Т1-взвешенных последовательностях, отсутствие усиления контраста).
Другой: Т1-картирование и МР-перфузия
Перед введением контраста будет выполнено одно картирование T1 с переменными углами поворота. После введения контраста будет получена одна перфузионная последовательность 3D FSPGR.
Экспериментальный: Остеонекроз головки бедренной кости
Пациенты с сигнальными аномалиями, совместимыми с остеонекрозом головки бедренной кости на обычных МРТ-изображениях (жиросодержащие сигнальные аномалии с географическими контурами в эпифизе бедренной кости).
Другой: Т1-картирование и МР-перфузия
Перед введением контраста будет выполнено одно картирование T1 с переменными углами поворота. После введения контраста будет получена одна перфузионная последовательность 3D FSPGR.
Экспериментальный: Ложный сустав
Пациенты с неконсолидированным макроскопическим переломом кости в течение более 6 месяцев (клинический анамнез и данные визуализации).
Другой: Т1-картирование и МР-перфузия
Перед введением контраста будет выполнено одно картирование T1 с переменными углами поворота. После введения контраста будет получена одна перфузионная последовательность 3D FSPGR.
Экспериментальный: Компартмент-синдром
Пациенты с подтвержденным компартмент-синдромом при оценке внутрикомпартментного давления
Другой: Т1-картирование и МР-перфузия
Перед введением контраста будет выполнено одно картирование T1 с переменными углами поворота. После введения контраста будет получена одна перфузионная последовательность 3D FSPGR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в оценке объема плазмы в 5 исследуемых группах (руки) и между изображениями, полученными в двух местах включения.
Временное ограничение: 3 года
Объем плазмы (Vp%) в мл представляет собой количественный параметр перфузии, который описывает плотность капилляров оцениваемых тканей и может быть полезен при характеристике тканей.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение константы переноса плазмы во внеклеточное пространство в 5 исследуемых группах (руки) и между изображениями, полученными в двух местах включения.
Временное ограничение: 3 года
Константа переноса плазмы во внеклеточное пространство (Ktrans) в мин-1 представляет собой количественный параметр перфузии, связанный с проницаемостью капилляров и кровотоком. Этот параметр может быть полезен для характеристики ткани.
3 года
Изменение константы переноса внеклеточного пространства-плазмы (константа обратного потока) в 5 исследуемых группах (руки) и между изображениями, полученными в двух местах включения.
Временное ограничение: 3 года
Константа переноса плазмы из внеклеточного пространства или константа обратного потока (Kep) в мин-1 представляет собой количественный параметр перфузии, связанный с проницаемостью капилляров. Этот параметр может быть полезен для характеристики ткани.
3 года
Изменение объема внеклеточного внесосудистого пространства в 5 исследуемых группах (руки) и между изображениями, полученными в двух местах включения.
Временное ограничение: Первые 6 месяцев подключения
Объем внесосудистого пространства внеклеточного пространства (Ve%) в мл является количественным параметром перфузии, который связан с клеточностью ткани. Этот параметр может быть полезен для характеристики ткани.
Первые 6 месяцев подключения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCB: 2015-A01604-45

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться