Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patologia mięśniowo-szkieletowa nienowotworowa Ilościowa perfuzja (AFRONT)

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) Ilościowa funkcjonalna analiza perfuzji układu mięśniowo-szkieletowego: zastosowanie kliniczne w patologii nienowotworowej

Badanie ilościowych parametrów perfuzji uzyskanych w obrazowaniu MR pacjentów z nienowotworową patologią narządu ruchu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci skierowani na obrazowanie MR nienowotworowych patologii układu mięśniowo-szkieletowego (martwica kości, staw rzekomy i zespół ciasnoty międzykręgowej) otrzymają protokoły MR uzupełnione o badanie perfuzji ze wzmocnieniem kontrastowym. U tych pacjentów standardowa ocena kliniczna jest już wykonywana za pomocą wstrzyknięcia środka kontrastowego (gadolinu) i nie jest wymagane dodatkowe wstrzyknięcie.

Po przetworzeniu końcowym zostanie wyodrębnionych wiele ilościowych parametrów perfuzji (np. objętość osocza, stała transferu, stała przepływu wstecznego, objętość pozakomórkowej przestrzeni pozanaczyniowej). Porównana zostanie zmienność tych parametrów u pacjentów z i bez wcześniej opisanych stanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Imagerie Guilloz, CHRU-Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nord-pas-de-Calais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Podpis świadomej zgody
  • Kliniczne podejrzenie jednego z badanych stanów (martwica kości nadgarstka, martwica głowy kości udowej, staw rzekomy i zespół ciasnoty)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MR
  • Przeciwwskazania do wstrzyknięcia kontrastu
  • Wcześniejsza historia alergii na środek kontrastowy zawierający gadolin
  • Obecność metalowych okuć w strefie badań
  • Ciąża
  • Pacjenci pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalni pacjenci
Pacjenci z prawidłowym wyglądem kości na konwencjonalnych obrazach MR
Inny: Mapowanie T1 i akwizycja perfuzji MR
Przed wstrzyknięciem kontrastu zostanie przeprowadzona jedna akwizycja mapowania T1 ze zmiennymi kątami odwrócenia. Po wstrzyknięciu kontrastu uzyskana zostanie jedna sekwencja perfuzji 3D FSPGR
Eksperymentalny: Martwica kości nadgarstka
Pacjenci z anomaliami sygnału odpowiadającymi martwicy kości nadgarstka na konwencjonalnych obrazach MR (niedociśnienie w sekwencjach ważonych T1, brak wzmocnienia kontrastowego).
Inny: Mapowanie T1 i akwizycja perfuzji MR
Przed wstrzyknięciem kontrastu zostanie przeprowadzona jedna akwizycja mapowania T1 ze zmiennymi kątami odwrócenia. Po wstrzyknięciu kontrastu uzyskana zostanie jedna sekwencja perfuzji 3D FSPGR
Eksperymentalny: Martwica głowy kości udowej
Pacjenci z nieprawidłowościami sygnału odpowiadającymi martwicy głowy kości udowej na konwencjonalnych obrazach MR (anomalie sygnału zawierające tłuszcz z konturami geograficznymi nasady kości udowej).
Inny: Mapowanie T1 i akwizycja perfuzji MR
Przed wstrzyknięciem kontrastu zostanie przeprowadzona jedna akwizycja mapowania T1 ze zmiennymi kątami odwrócenia. Po wstrzyknięciu kontrastu uzyskana zostanie jedna sekwencja perfuzji 3D FSPGR
Eksperymentalny: Staw rzekomy
Pacjenci z nieskonsolidowanym makroskopowym złamaniem kości trwającym ponad 6 miesięcy (wywiad kliniczny i wyniki badań obrazowych).
Inny: Mapowanie T1 i akwizycja perfuzji MR
Przed wstrzyknięciem kontrastu zostanie przeprowadzona jedna akwizycja mapowania T1 ze zmiennymi kątami odwrócenia. Po wstrzyknięciu kontrastu uzyskana zostanie jedna sekwencja perfuzji 3D FSPGR
Eksperymentalny: Syndrom przedziału
Chorzy z potwierdzonym zespołem ciasnoty w ocenie ciśnienia wewnątrzkomorowego
Inny: Mapowanie T1 i akwizycja perfuzji MR
Przed wstrzyknięciem kontrastu zostanie przeprowadzona jedna akwizycja mapowania T1 ze zmiennymi kątami odwrócenia. Po wstrzyknięciu kontrastu uzyskana zostanie jedna sekwencja perfuzji 3D FSPGR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność oszacowania objętości osocza w 5 grupach badawczych (ramionach) i między obrazami uzyskanymi w dwóch miejscach inkluzji.
Ramy czasowe: 3 lata
Objętość osocza (Vp%) w ml jest ilościowym parametrem perfuzji, który opisuje gęstość naczyń włosowatych ocenianych tkanek i może być przydatny w charakterystyce tkanek
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność stałej transferu przestrzeni pozakomórkowej w osoczu w 5 grupach badawczych (ramionach) i między obrazami uzyskanymi w dwóch miejscach inkluzji.
Ramy czasowe: 3 lata
Stała transferu osocze-przestrzeń pozakomórkowa (Ktrans) w min -1 jest ilościowym parametrem perfuzji, który jest związany z przepuszczalnością naczyń włosowatych i przepływem krwi. Ten parametr może być przydatny do charakteryzowania tkanek.
3 lata
Zmienność stałej transferu przestrzeni pozakomórkowej do plazmy (stała przepływu zwrotnego) w 5 grupach badawczych (ramionach) i między obrazami uzyskanymi w dwóch miejscach inkluzji.
Ramy czasowe: 3 lata
Stała transferu plazma-przestrzeń zewnątrzkomórkowa lub stała przepływu zwrotnego (Kep) w min -1 jest ilościowym parametrem perfuzji, który jest związany z przepuszczalnością naczyń włosowatych. Ten parametr może być przydatny do charakteryzowania tkanek.
3 lata
Zmienność objętości pozakomórkowej przestrzeni pozanaczyniowej w 5 grupach badawczych (ramionach) i między obrazami uzyskanymi w dwóch miejscach inkluzji.
Ramy czasowe: Pierwsze 6 miesięcy włączenia
Objętość przestrzeni pozakomórkowej przestrzeni pozanaczyniowej (Ve%) w ml jest ilościowym parametrem perfuzji związanym z komórkowością tkanki. Ten parametr może być przydatny do charakteryzowania tkanek.
Pierwsze 6 miesięcy włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCB: 2015-A01604-45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj