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原因不明の不妊症の女性の血清中の抗ヘリコバクター ピロリ抗体 (IgG)

2016年4月10日 更新者:Amr Ahmed Mahmoud Riad、Ain Shams Maternity Hospital
抗ピロリ菌の有病率 原因不明の不妊症の女性の血清中の IgG と、それを妊娠可能な女性の有病率と比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

原因不明の不妊症は、標準的な世界保健機関 (WHO) の基準に従って診断されました。 この研究のすべての女性は、排卵周期、甲状腺機能、循環プロラクチンおよびアンドロゲンレベルを評価するためにホルモン評価を受けました. 卵巣予備能は、月経周期の 3 日目に血清 FSH と胞状卵胞数を測定することによってチェックされました。 不妊症のスクリーニングには、子宮の奇形または病状の可能性を除外し、卵管の開存性を評価するために、経膣超音波および子宮卵管造影も含まれていました。 標準的な WHO 精液分析によると、男性因子不妊はすべてのカップルで除外されました。

入院後、すべての患者は完全な臨床検査を受け、詳細な病歴が得られました。

HELICOBACTOR PYLORI IgGについての酵素結合イムノアッセイ(ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT)によってHP IgG血清陽性について血清を試験するために、静脈サンプルを採取した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外来診療所に通う女性の健康な参加者

説明

包含基準:

  1. 定期的なサイクル。
  2. 正常な甲状腺機能、プロラクチンおよびアンドロゲンレベル。
  3. パートナーの通常の精液分析。
  4. 通常の子宮卵管造影。
  5. 通常の経膣超音波検査。

除外基準:

  1. 子宮の奇形または病状の可能性。
  2. 肝炎、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、TORCH、クラミジア・トラコマチス、マイコプラズマなどの感染症の存在。
  3. 血清中の抗精子抗体の存在。
  4. 男性因子不妊。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
原因不明の不妊患者
原因不明の不妊症と診断された44人の患者
肥沃な女性
44人の肥沃な女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中の定量的ヘリコバクター ピロリ IgG アッセイ
時間枠:24時間
血清中の定量的ヘリコバクター ピロリ IgG アッセイの計算
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月10日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • unexplained infertility

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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