Przeciwciała przeciwko Helicobacter Pylori (IgG) w surowicy kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewyjaśnioną niepłodność rozpoznano zgodnie ze standardowymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wszystkie kobiety w badaniu przeszły ocenę hormonalną w celu oceny cykli owulacyjnych, czynności tarczycy, poziomu krążącej prolaktyny i androgenów. Rezerwę jajnikową sprawdzano, mierząc stężenie FSH w surowicy i liczbę pęcherzyków antralnych w trzecim dniu cyklu miesiączkowego. Badania przesiewowe w kierunku niepłodności obejmowały także USG przezpochwowe i histerosalpingografię w celu wykluczenia ewentualnych wad rozwojowych lub patologii macicy oraz oceny drożności jajowodów. U wszystkich par wykluczono czynnik niepłodności męskiej, zgodnie ze standardową analizą nasienia WHO.
Po przyjęciu wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu badaniu klinicznemu i uzyskano szczegółowy wywiad lekarski.
Pobrano próbkę krwi żylnej w celu zbadania seropozytywności HP IgG za pomocą testu immunoenzymatycznego dla HELICOBACTOR PYLORI IgG (ZESTAW TESTOWY DO TESTU IMMUNOLOGICZNEGO).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularne cykle.
- normalna czynność tarczycy, poziom prolaktyny i androgenów.
- normalne badanie nasienia partnera.
- prawidłowa histerosalpingografia.
- normalne badanie USG przezpochwowe.
Kryteria wyłączenia:
- możliwe wady rozwojowe lub patologie macicy.
- obecność infekcji, w tym zapalenia wątroby, ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis i Mycoplasma.
- obecność przeciwciał przeciwplemnikowych w surowicy.
- Niepłodność czynnika męskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością
U 44 pacjentów zdiagnozowano niewyjaśnioną niepłodność
|
|
Płodne kobiety
44 płodnych kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowy test Helicobacter pylori IgG w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
obliczenie ilościowego oznaczenia Helicobacter pylori IgG w surowicy
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- unexplained infertility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .