- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02684604
Anti-Helicobacter Pylori-antikroppar (IgG) i serum från kvinnor med oförklarlig infertilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oförklarlig infertilitet diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens (WHO) standardkriterier. Alla kvinnor i studien hade hormonell bedömning för att utvärdera deras ägglossningscykler, sköldkörtelfunktion, cirkulerande prolaktin och androgennivåer. Ovarialreserven kontrollerades genom mätning av serum-FSH och en antral follikelräkning på den tredje dagen av menstruationscykeln. Screening för infertilitet inkluderade också transvaginalt ultraljud och hysterosalpingografi, för att utesluta möjliga livmodermissbildningar eller patologier och för att bedöma äggledarnas öppenhet. Manlig faktorinfertilitet exkluderades i alla par, enligt standard WHO-spermaanalys.
Efter intagningen genomgick alla patienter fullständig klinisk undersökning och detaljerad medicinsk historia erhölls.
Ett venöst prov uppsamlades för att testa serum med avseende på HP IgG-seropositivitet genom enzymkopplad immunanalys för HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYMIMMUNOASSAY TESTKIT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundna cykler.
- normal sköldkörtelfunktion, prolaktin- och androgennivåer.
- normal spermaanalys av partnern.
- normal hysterosalpingografi.
- normal transvaginal ultraljudsundersökning.
Exklusions kriterier:
- möjliga livmodermissbildningar eller patologier.
- förekomst av infektioner, inklusive hepatit, humant immunbristvirus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis och Mycoplasma.
- förekomst av anti-spermieantikroppar i serum.
- Manlig faktor infertilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
oförklarliga infertilitetspatienter
44 patienter diagnostiserats med oförklarlig infertilitet
|
Fertila kvinnor
44 fertila kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantitativ Helicobacter Pylori IgG-analys i serum
Tidsram: 24 timmar
|
beräkning av kvantitativ Helicobacter pylori IgG-analys i serum
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- unexplained infertility
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .