Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-Helicobacter Pylori-antikroppar (IgG) i serum från kvinnor med oförklarlig infertilitet

10 april 2016 uppdaterad av: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prevalens av anti-H.pylori IgG i serum från kvinnor med oförklarlig infertilitet och att jämföra det med dess prevalens hos fertila kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oförklarlig infertilitet diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens (WHO) standardkriterier. Alla kvinnor i studien hade hormonell bedömning för att utvärdera deras ägglossningscykler, sköldkörtelfunktion, cirkulerande prolaktin och androgennivåer. Ovarialreserven kontrollerades genom mätning av serum-FSH och en antral follikelräkning på den tredje dagen av menstruationscykeln. Screening för infertilitet inkluderade också transvaginalt ultraljud och hysterosalpingografi, för att utesluta möjliga livmodermissbildningar eller patologier och för att bedöma äggledarnas öppenhet. Manlig faktorinfertilitet exkluderades i alla par, enligt standard WHO-spermaanalys.

Efter intagningen genomgick alla patienter fullständig klinisk undersökning och detaljerad medicinsk historia erhölls.

Ett venöst prov uppsamlades för att testa serum med avseende på HP IgG-seropositivitet genom enzymkopplad immunanalys för HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYMIMMUNOASSAY TESTKIT).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga friska deltagare som går på polikliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. regelbundna cykler.
  2. normal sköldkörtelfunktion, prolaktin- och androgennivåer.
  3. normal spermaanalys av partnern.
  4. normal hysterosalpingografi.
  5. normal transvaginal ultraljudsundersökning.

Exklusions kriterier:

  1. möjliga livmodermissbildningar eller patologier.
  2. förekomst av infektioner, inklusive hepatit, humant immunbristvirus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis och Mycoplasma.
  3. förekomst av anti-spermieantikroppar i serum.
  4. Manlig faktor infertilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
oförklarliga infertilitetspatienter
44 patienter diagnostiserats med oförklarlig infertilitet
Fertila kvinnor
44 fertila kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ Helicobacter Pylori IgG-analys i serum
Tidsram: 24 timmar
beräkning av kvantitativ Helicobacter pylori IgG-analys i serum
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • unexplained infertility

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera