원인 불명의 불임 여성의 혈청 내 항헬리코박터 파일로리 항체(IgG)
2016년 4월 10일 업데이트: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
안티 H.pylori의 유병률
설명되지 않는 불임이 있는 여성의 혈청 내 IgG와 가임 여성의 유병률을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
설명되지 않는 불임은 표준 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 진단되었습니다. 연구에 참여한 모든 여성은 배란 주기, 갑상선 기능, 순환 프로락틴 및 안드로겐 수치를 평가하기 위해 호르몬 평가를 받았습니다. 난소예비력은 월경주기 3일째 혈청 FSH와 전정부 난포수를 측정하여 확인하였다. 불임에 대한 스크리닝에는 가능한 자궁 기형 또는 병리를 배제하고 나팔관의 개방성을 평가하기 위한 경질 초음파 및 자궁난관조영술도 포함되었습니다. 표준 WHO 정액 분석에 따르면 남성 요인 불임은 모든 커플에서 제외되었습니다.
입원 후 모든 환자는 완전한 임상 검사를 받았으며 자세한 병력을 얻었습니다.
HELICOBACTOR PYLORI IgG(ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT)에 대한 효소 결합 면역분석으로 HP IgG 혈청 양성에 대한 혈청을 테스트하기 위해 정맥 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 진료소에 다니는 건강한 여성 참가자
설명
포함 기준:
- 규칙적인 주기.
- 정상적인 갑상선 기능, 프로락틴 및 안드로겐 수치.
- 파트너의 정상적인 정액 분석.
- 정상적인 자궁난관조영술.
- 정상적인 경질 초음파 검사.
제외 기준:
- 가능한 자궁 기형 또는 병리.
- 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis 및 Mycoplasma를 포함한 감염의 존재.
- 혈청 내 항정자 항체의 존재.
- 남성 요인 불임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
원인 불명의 불임 환자
원인 불명의 불임 진단을 받은 환자 44명
|
|
가임 여성
가임 여성 44명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 내 정량적 Helicobacter Pylori IgG 분석
기간: 24 시간
|
혈청에서 정량적 Helicobacter pylori IgG 분석의 계산
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .