Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитела к Helicobacter Pylori (IgG) в сыворотке крови женщин с необъяснимым бесплодием

10 апреля 2016 г. обновлено: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Распространенность анти-H.pylori IgG в сыворотке крови женщин с необъяснимым бесплодием и сравнение его с распространенностью у фертильных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Бесплодие неясного генеза диагностировали в соответствии со стандартными критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Все женщины в исследовании прошли гормональную оценку для оценки их овуляторных циклов, функции щитовидной железы, уровня циркулирующего пролактина и андрогенов. Овариальный резерв проверяли путем измерения уровня ФСГ в сыворотке и количества антральных фолликулов на третий день менструального цикла. Скрининг на бесплодие включал также трансвагинальное УЗИ и гистеросальпингографию для исключения возможных пороков развития или патологий матки, а также для оценки проходимости маточных труб. Мужской фактор бесплодия был исключен у всех пар согласно стандартному анализу спермы ВОЗ.

После поступления всем пациентам было проведено полное клиническое обследование и собран подробный анамнез.

Брали образец вены для тестирования сыворотки на серопозитивность HP IgG с помощью твердофазного иммуноферментного анализа на HELICOBACTOR PYLORI IgG (НАБОР ДЛЯ ИММУНОАНАЛИЗА НА ФЕРМЕНТ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые участники женского пола, которые посещают амбулаторную клинику

Описание

Критерии включения:

  1. регулярные циклы.
  2. нормальная функция щитовидной железы, уровень пролактина и андрогенов.
  3. нормальный анализ спермы партнера.
  4. нормальная гистеросальпингография.
  5. обычное трансвагинальное УЗИ.

Критерий исключения:

  1. возможные пороки развития или патологии матки.
  2. наличие инфекций, включая гепатит, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), TORCH, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma.
  3. наличие антиспермальных антител в сыворотке.
  4. Мужской фактор бесплодия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с необъяснимым бесплодием
У 44 пациентов диагностировано необъяснимое бесплодие.
Фертильные женщины
44 фертильных женщины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественный анализ IgG на Helicobacter Pylori в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа
расчет количественного определения Helicobacter pylori IgG в сыворотке
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • unexplained infertility

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться