- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02684604
Anticorps (IgG) anti-Helicobacter Pylori dans le sérum de femmes atteintes d'infertilité inexpliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infertilité inexpliquée a été diagnostiquée selon les critères standard de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Toutes les femmes de l'étude ont subi une évaluation hormonale pour évaluer leurs cycles ovulatoires, leur fonction thyroïdienne, leurs taux de prolactine et d'androgènes circulants. La réserve ovarienne a été vérifiée par la mesure de la FSH sérique et un décompte des follicules antraux au troisième jour du cycle menstruel. Le dépistage de l'infertilité comprenait également une échographie transvaginale et une hystérosalpingographie, pour exclure d'éventuelles malformations ou pathologies utérines et pour évaluer la perméabilité des trompes de Fallope. L'infertilité masculine a été exclue dans tous les couples, selon l'analyse standard du sperme de l'OMS.
Après l'admission, tous les patients ont subi un examen clinique complet et des antécédents médicaux détaillés ont été obtenus.
Un échantillon veineux a été prélevé pour tester le sérum pour la séropositivité des IgG HP par dosage immunoenzymatique pour HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cycles réguliers.
- fonction thyroïdienne normale, taux de prolactine et d'androgènes.
- analyse normale du sperme du partenaire.
- hystérosalpingographie normale.
- échographie transvaginale normale.
Critère d'exclusion:
- d'éventuelles malformations ou pathologies utérines.
- présence d'infections, y compris l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), TORCH, Chlamydia trachomatis et Mycoplasma.
- présence d'anticorps anti-spermatozoïdes dans le sérum.
- L'infertilité masculine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients infertiles inexpliqués
44 patients diagnostiqués comme ayant une infertilité inexpliquée
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Femmes fertiles
44 femmes fertiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosage quantitatif des IgG d'Helicobacter Pylori dans le sérum
Délai: 24 heures
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calcul du dosage quantitatif des IgG Helicobacter pylori dans le sérum
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- unexplained infertility
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