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Anticorps (IgG) anti-Helicobacter Pylori dans le sérum de femmes atteintes d'infertilité inexpliquée

10 avril 2016 mis à jour par: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prévalence des anti-H.pylori IgG dans le sérum de femmes atteintes d'infertilité inexpliquée et comparaison avec sa prévalence chez les femmes fertiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'infertilité inexpliquée a été diagnostiquée selon les critères standard de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Toutes les femmes de l'étude ont subi une évaluation hormonale pour évaluer leurs cycles ovulatoires, leur fonction thyroïdienne, leurs taux de prolactine et d'androgènes circulants. La réserve ovarienne a été vérifiée par la mesure de la FSH sérique et un décompte des follicules antraux au troisième jour du cycle menstruel. Le dépistage de l'infertilité comprenait également une échographie transvaginale et une hystérosalpingographie, pour exclure d'éventuelles malformations ou pathologies utérines et pour évaluer la perméabilité des trompes de Fallope. L'infertilité masculine a été exclue dans tous les couples, selon l'analyse standard du sperme de l'OMS.

Après l'admission, tous les patients ont subi un examen clinique complet et des antécédents médicaux détaillés ont été obtenus.

Un échantillon veineux a été prélevé pour tester le sérum pour la séropositivité des IgG HP par dosage immunoenzymatique pour HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

participantes en bonne santé qui fréquentent la clinique externe

La description

Critère d'intégration:

  1. cycles réguliers.
  2. fonction thyroïdienne normale, taux de prolactine et d'androgènes.
  3. analyse normale du sperme du partenaire.
  4. hystérosalpingographie normale.
  5. échographie transvaginale normale.

Critère d'exclusion:

  1. d'éventuelles malformations ou pathologies utérines.
  2. présence d'infections, y compris l'hépatite, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), TORCH, Chlamydia trachomatis et Mycoplasma.
  3. présence d'anticorps anti-spermatozoïdes dans le sérum.
  4. L'infertilité masculine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients infertiles inexpliqués
44 patients diagnostiqués comme ayant une infertilité inexpliquée
Femmes fertiles
44 femmes fertiles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dosage quantitatif des IgG d'Helicobacter Pylori dans le sérum
Délai: 24 heures
calcul du dosage quantitatif des IgG Helicobacter pylori dans le sérum
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • unexplained infertility

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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