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Anticorpi anti-Helicobacter Pylori (IgG) nel siero di donne con infertilità inspiegabile

10 aprile 2016 aggiornato da: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prevalenza di anti-H.pylori IgG nel siero di donne con infertilità inspiegabile e confronto con la sua prevalenza nelle donne fertili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'infertilità inspiegabile è stata diagnosticata secondo i criteri standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Tutte le donne nello studio hanno avuto una valutazione ormonale per valutare i loro cicli ovulatori, la funzione tiroidea, la prolattina circolante e i livelli di androgeni. La riserva ovarica è stata controllata misurando l'FSH sierico e la conta dei follicoli antrali al terzo giorno del ciclo mestruale. Lo screening per l'infertilità comprendeva anche l'ecografia transvaginale e l'isterosalpingografia, per escludere possibili malformazioni o patologie uterine e per valutare la pervietà delle tube di Falloppio. L'infertilità del fattore maschile è stata esclusa in tutte le coppie, secondo l'analisi standard del seme dell'OMS.

Dopo il ricovero, tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame clinico completo ed è stata ottenuta un'anamnesi dettagliata.

È stato prelevato un campione venoso per testare la sieropositività HP IgG mediante immunodosaggio enzimatico per HELICOBACTOR PYLORI IgG (KIT TEST ENZYME IMMUNOASSAY).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

partecipanti sani di sesso femminile che frequentano l'ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. cicli regolari.
  2. normale funzione tiroidea, livelli di prolattina e androgeni.
  3. normale analisi del liquido seminale del partner.
  4. normale isterosalpingografia.
  5. esame ecografico transvaginale normale.

Criteri di esclusione:

  1. possibili malformazioni o patologie uterine.
  2. presenza di infezioni, tra cui epatite, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis e Mycoplasma.
  3. presenza di anticorpi anti-sperma nel siero.
  4. Infertilità da fattore maschile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con infertilità inspiegabile
44 pazienti con diagnosi di infertilità inspiegabile
Donne fertili
44 donne fertili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio quantitativo Helicobacter Pylori IgG nel siero
Lasso di tempo: 24 ore
calcolo del dosaggio quantitativo di Helicobacter pylori IgG nel siero
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • unexplained infertility

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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