- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02684604
Anticorpi anti-Helicobacter Pylori (IgG) nel siero di donne con infertilità inspiegabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infertilità inspiegabile è stata diagnosticata secondo i criteri standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Tutte le donne nello studio hanno avuto una valutazione ormonale per valutare i loro cicli ovulatori, la funzione tiroidea, la prolattina circolante e i livelli di androgeni. La riserva ovarica è stata controllata misurando l'FSH sierico e la conta dei follicoli antrali al terzo giorno del ciclo mestruale. Lo screening per l'infertilità comprendeva anche l'ecografia transvaginale e l'isterosalpingografia, per escludere possibili malformazioni o patologie uterine e per valutare la pervietà delle tube di Falloppio. L'infertilità del fattore maschile è stata esclusa in tutte le coppie, secondo l'analisi standard del seme dell'OMS.
Dopo il ricovero, tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame clinico completo ed è stata ottenuta un'anamnesi dettagliata.
È stato prelevato un campione venoso per testare la sieropositività HP IgG mediante immunodosaggio enzimatico per HELICOBACTOR PYLORI IgG (KIT TEST ENZYME IMMUNOASSAY).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cicli regolari.
- normale funzione tiroidea, livelli di prolattina e androgeni.
- normale analisi del liquido seminale del partner.
- normale isterosalpingografia.
- esame ecografico transvaginale normale.
Criteri di esclusione:
- possibili malformazioni o patologie uterine.
- presenza di infezioni, tra cui epatite, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis e Mycoplasma.
- presenza di anticorpi anti-sperma nel siero.
- Infertilità da fattore maschile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con infertilità inspiegabile
44 pazienti con diagnosi di infertilità inspiegabile
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Donne fertili
44 donne fertili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosaggio quantitativo Helicobacter Pylori IgG nel siero
Lasso di tempo: 24 ore
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calcolo del dosaggio quantitativo di Helicobacter pylori IgG nel siero
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- unexplained infertility
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