Helicobacter Pylori -vasta-aineet (IgG) selittämättömästä hedelmättömyydestä kärsivien naisten seerumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selittämätön hedelmättömyys diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) standardikriteerien mukaan. Kaikille tutkimukseen osallistuneille naisille tehtiin hormoniarviointi ovulaatiosyklien, kilpirauhasen toiminnan, verenkierron prolaktiini- ja androgeenitasojen arvioimiseksi. Munasarjavaranto tarkastettiin mittaamalla seerumin FSH ja antruulakuppien määrä kuukautiskierron kolmantena päivänä. Lapsettomuusseulontaan kuului myös transvaginaalinen ultraääni ja hysterosalpingografia mahdollisten kohdun epämuodostumien tai patologioiden sulkemiseksi pois ja munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioimiseksi. Miesten hedelmättömyys suljettiin pois kaikista pareista WHO:n tavallisen siemennesteanalyysin mukaan.
Vastaanoton jälkeen kaikille potilaille tehtiin täydellinen kliininen tutkimus ja yksityiskohtainen sairaushistoria.
Laskimonäyte kerättiin seerumin HP IgG-seropositiivisuuden testaamiseksi entsyymi-immunomäärityksellä HELICOBACTOR PYLORI IgG:lle (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset syklit.
- normaali kilpirauhasen toiminta, prolaktiini- ja androgeenitasot.
- kumppanin normaali siemennesteanalyysi.
- normaali hysterosalpingografia.
- normaali transvaginaalinen ultraäänitutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset kohdun epämuodostumat tai patologiat.
- infektioiden esiintyminen, mukaan lukien hepatiitti, ihmisen immuunikatovirus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis ja Mycoplasma.
- siittiöiden vastaisten vasta-aineiden esiintyminen seerumissa.
- Miestekijän hedelmättömyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selittämättömät lapsettomuuspotilaat
44 potilaalla todettiin selittämätön hedelmättömyys
|
|
Hedelmälliset naiset
44 hedelmällistä naista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen Helicobacter Pylori IgG -määritys seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kvantitatiivisen Helicobacter pylori IgG-määrityksen laskeminen seerumissa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- unexplained infertility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .