Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-Helicobacter Pylori-antistoffer (IgG) i serum fra kvinder med uforklarlig infertilitet

10. april 2016 opdateret af: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Forekomst af anti-H.pylori IgG i serum fra kvinder med uforklarlig infertilitet og sammenligner det med dets udbredelse hos fertile kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uforklaret infertilitet blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) standardkriterier. Alle kvinder i undersøgelsen havde hormonvurdering for at evaluere deres ægløsningscyklusser, skjoldbruskkirtelfunktion, cirkulerende prolaktin og androgenniveauer. Ovariereserven blev kontrolleret ved måling af serum FSH og en antral follikeltælling på den tredje dag i menstruationscyklussen. Screening for infertilitet omfattede også transvaginal ultralyd og hysterosalpingografi for at udelukke mulige uterine misdannelser eller patologier og for at vurdere åbenheden af ​​æggelederne. Mandlig faktor-infertilitet blev udelukket i alle par ifølge standard WHO-sædanalyse.

Efter indlæggelsen gennemgik alle patienter en fuldstændig klinisk undersøgelse og detaljeret sygehistorie blev opnået.

En venøs prøve blev opsamlet for at teste serum for HP IgG seropositivitet ved enzymkoblet immunoassay for HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige raske deltagere, der går i ambulatoriet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. regelmæssige cyklusser.
  2. normal skjoldbruskkirtelfunktion, prolaktin- og androgenniveauer.
  3. normal sædanalyse af partneren.
  4. normal hysterosalpingografi.
  5. normal transvaginal ultralydsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. mulige livmodermisdannelser eller patologier.
  2. tilstedeværelse af infektioner, herunder hepatitis, humant immundefektvirus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis og Mycoplasma.
  3. tilstedeværelse af anti-sperm antistoffer i serum.
  4. Mandlig faktor infertilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
uforklarlige infertilitetspatienter
44 patienter diagnosticeret med uforklarlig infertilitet
Fertile kvinder
44 fertile kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ Helicobacter Pylori IgG-analyse i serum
Tidsramme: 24 timer
beregning af kvantitativ Helicobacter pylori IgG-analyse i serum
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • unexplained infertility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner