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Anti-Helicobacter-pylori-Antikörper (IgG) im Serum von Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit

10. April 2016 aktualisiert von: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prävalenz von Anti-H.pylori IgG im Serum von Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit und Vergleich mit der Prävalenz bei fruchtbaren Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ungeklärte Unfruchtbarkeit wurde gemäß den Standardkriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) diagnostiziert. Alle Frauen in der Studie wurden hormonell untersucht, um ihre Ovulationszyklen, Schilddrüsenfunktion, zirkulierenden Prolaktin- und Androgenspiegel zu bewerten. Die ovarielle Reserve wurde durch Messung des Serum-FSH und einer Antralfollikelzählung am dritten Tag des Menstruationszyklus überprüft. Das Screening auf Unfruchtbarkeit umfasste auch transvaginalen Ultraschall und Hysterosalpingographie, um mögliche Fehlbildungen oder Pathologien des Uterus auszuschließen und die Durchgängigkeit der Eileiter zu beurteilen. Eine männliche Unfruchtbarkeit wurde bei allen Paaren gemäß der Standard-WHO-Spermaanalyse ausgeschlossen.

Nach der Aufnahme wurden alle Patienten einer vollständigen klinischen Untersuchung unterzogen, und es wurde eine detaillierte Anamnese erhoben.

Eine venöse Probe wurde entnommen, um das Serum auf HP-IgG-Seropositivität durch einen enzymgebundenen Immunoassay für HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT) zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

weibliche gesunde Teilnehmerinnen, die die Ambulanz besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. regelmäßige Zyklen.
  2. normale Schilddrüsenfunktion, Prolaktin- und Androgenspiegel.
  3. normale Samenanalyse des Partners.
  4. normale Hysterosalpingographie.
  5. normale transvaginale Ultraschalluntersuchung.

Ausschlusskriterien:

  1. mögliche Fehlbildungen oder Pathologien des Uterus.
  2. Vorhandensein von Infektionen, einschließlich Hepatitis, Human Immunodeficiency Virus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis und Mycoplasma.
  3. Vorhandensein von Anti-Spermien-Antikörpern im Serum.
  4. Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
44 Patientinnen, bei denen ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
Fruchtbare Frauen
44 fruchtbare Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer Helicobacter-pylori-IgG-Test im Serum
Zeitfenster: 24 Stunden
Berechnung des quantitativen Helicobacter-pylori-IgG-Assays im Serum
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • unexplained infertility

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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