- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02684604
Anti-Helicobacter-pylori-Antikörper (IgG) im Serum von Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungeklärte Unfruchtbarkeit wurde gemäß den Standardkriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) diagnostiziert. Alle Frauen in der Studie wurden hormonell untersucht, um ihre Ovulationszyklen, Schilddrüsenfunktion, zirkulierenden Prolaktin- und Androgenspiegel zu bewerten. Die ovarielle Reserve wurde durch Messung des Serum-FSH und einer Antralfollikelzählung am dritten Tag des Menstruationszyklus überprüft. Das Screening auf Unfruchtbarkeit umfasste auch transvaginalen Ultraschall und Hysterosalpingographie, um mögliche Fehlbildungen oder Pathologien des Uterus auszuschließen und die Durchgängigkeit der Eileiter zu beurteilen. Eine männliche Unfruchtbarkeit wurde bei allen Paaren gemäß der Standard-WHO-Spermaanalyse ausgeschlossen.
Nach der Aufnahme wurden alle Patienten einer vollständigen klinischen Untersuchung unterzogen, und es wurde eine detaillierte Anamnese erhoben.
Eine venöse Probe wurde entnommen, um das Serum auf HP-IgG-Seropositivität durch einen enzymgebundenen Immunoassay für HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT) zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßige Zyklen.
- normale Schilddrüsenfunktion, Prolaktin- und Androgenspiegel.
- normale Samenanalyse des Partners.
- normale Hysterosalpingographie.
- normale transvaginale Ultraschalluntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- mögliche Fehlbildungen oder Pathologien des Uterus.
- Vorhandensein von Infektionen, einschließlich Hepatitis, Human Immunodeficiency Virus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis und Mycoplasma.
- Vorhandensein von Anti-Spermien-Antikörpern im Serum.
- Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
44 Patientinnen, bei denen ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
|
Fruchtbare Frauen
44 fruchtbare Frauen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantitativer Helicobacter-pylori-IgG-Test im Serum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Berechnung des quantitativen Helicobacter-pylori-IgG-Assays im Serum
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- unexplained infertility
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .