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Anticuerpos anti-Helicobacter Pylori (IgG) en suero de mujeres con infertilidad inexplicable

10 de abril de 2016 actualizado por: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prevalencia de anti-H.pylori IgG en suero de mujeres con infertilidad inexplicable y comparándolo con su prevalencia en mujeres fértiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La infertilidad inexplicable se diagnosticó de acuerdo con los criterios estándar de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Todas las mujeres del estudio se sometieron a una evaluación hormonal para evaluar sus ciclos ovulatorios, función tiroidea, prolactina circulante y niveles de andrógenos. La reserva ovárica se comprobó mediante la medición de la FSH sérica y un recuento de folículos antrales al tercer día del ciclo menstrual. El cribado de la infertilidad también incluía la ecografía transvaginal y la histerosalpingografía, para excluir posibles malformaciones o patologías uterinas, y para evaluar la permeabilidad de las trompas de Falopio. La infertilidad por factor masculino se excluyó en todas las parejas, de acuerdo con el análisis de semen estándar de la OMS.

Después de la admisión, todos los pacientes se sometieron a un examen clínico completo y se obtuvo un historial médico detallado.

Se recolectó una muestra venosa para analizar el suero para HP IgG seropositividad mediante inmunoensayo ligado a enzimas para HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres participantes sanas que asisten a la consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ciclos regulares.
  2. función tiroidea normal, niveles de prolactina y andrógenos.
  3. análisis de semen normal de la pareja.
  4. histerosalpingografía normal.
  5. Ecografía transvaginal normal.

Criterio de exclusión:

  1. posibles malformaciones o patologías uterinas.
  2. presencia de infecciones, incluyendo hepatitis, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), TORCH, Chlamydia trachomatis y Mycoplasma.
  3. presencia de anticuerpos antiespermatozoides en el suero.
  4. Infertilidad por factor masculino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con infertilidad inexplicable
44 pacientes diagnosticados de infertilidad inexplicable
Mujeres fértiles
44 mujeres fértiles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayo cuantitativo de Helicobacter Pylori IgG en suero
Periodo de tiempo: 24 horas
cálculo del ensayo cuantitativo Helicobacter pylori IgG en suero
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • unexplained infertility

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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