- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02684604
Anticorpos anti-Helicobacter Pylori (IgG) no soro de mulheres com infertilidade inexplicável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infertilidade inexplicável foi diagnosticada de acordo com os critérios padrão da Organização Mundial da Saúde (OMS). Todas as mulheres do estudo tiveram avaliação hormonal para avaliar seus ciclos ovulatórios, função tireoidiana, prolactina circulante e níveis de andrógenos. A reserva ovariana foi verificada pela medição do FSH sérico e contagem de folículos antrais no terceiro dia do ciclo menstrual. A triagem para infertilidade também incluiu ultrassonografia transvaginal e histerossalpingografia, para excluir possíveis malformações ou patologias uterinas e para avaliar a permeabilidade das trompas de falópio. O fator de infertilidade masculina foi excluído em todos os casais, de acordo com a análise de sêmen padrão da OMS.
Após a admissão, todos os pacientes foram submetidos a exame clínico completo e história médica detalhada foi obtida.
Uma amostra venosa foi coletada para testar a soropositividade para HP IgG por imunoensaio enzimático para HELICOBACTOR PYLORI IgG (KIT DE TESTE DE IMUNOASSAGEM ENZIMA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclos regulares.
- função tireoidiana normal, níveis de prolactina e andrógenos.
- análise normal do sêmen do parceiro.
- histerossalpingografia normal.
- ultrassonografia transvaginal normal.
Critério de exclusão:
- possíveis malformações ou patologias uterinas.
- presença de infecções, incluindo hepatite, vírus da imunodeficiência humana (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis e Mycoplasma.
- presença de anticorpos anti-esperma no soro.
- Infertilidade por fator masculino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes com infertilidade inexplicável
44 pacientes diagnosticados com infertilidade inexplicável
|
Mulheres férteis
44 mulheres férteis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ensaio quantitativo de Helicobacter Pylori IgG no soro
Prazo: 24 horas
|
cálculo do ensaio quantitativo de Helicobacter pylori IgG no soro
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- unexplained infertility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .