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Anticorpos anti-Helicobacter Pylori (IgG) no soro de mulheres com infertilidade inexplicável

10 de abril de 2016 atualizado por: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prevalência de anti-H.pylori IgG no soro de mulheres com infertilidade inexplicável e comparando com sua prevalência em mulheres férteis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A infertilidade inexplicável foi diagnosticada de acordo com os critérios padrão da Organização Mundial da Saúde (OMS). Todas as mulheres do estudo tiveram avaliação hormonal para avaliar seus ciclos ovulatórios, função tireoidiana, prolactina circulante e níveis de andrógenos. A reserva ovariana foi verificada pela medição do FSH sérico e contagem de folículos antrais no terceiro dia do ciclo menstrual. A triagem para infertilidade também incluiu ultrassonografia transvaginal e histerossalpingografia, para excluir possíveis malformações ou patologias uterinas e para avaliar a permeabilidade das trompas de falópio. O fator de infertilidade masculina foi excluído em todos os casais, de acordo com a análise de sêmen padrão da OMS.

Após a admissão, todos os pacientes foram submetidos a exame clínico completo e história médica detalhada foi obtida.

Uma amostra venosa foi coletada para testar a soropositividade para HP IgG por imunoensaio enzimático para HELICOBACTOR PYLORI IgG (KIT DE TESTE DE IMUNOASSAGEM ENZIMA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

participantes saudáveis ​​do sexo feminino que frequentam o ambulatório

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ciclos regulares.
  2. função tireoidiana normal, níveis de prolactina e andrógenos.
  3. análise normal do sêmen do parceiro.
  4. histerossalpingografia normal.
  5. ultrassonografia transvaginal normal.

Critério de exclusão:

  1. possíveis malformações ou patologias uterinas.
  2. presença de infecções, incluindo hepatite, vírus da imunodeficiência humana (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis e Mycoplasma.
  3. presença de anticorpos anti-esperma no soro.
  4. Infertilidade por fator masculino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com infertilidade inexplicável
44 pacientes diagnosticados com infertilidade inexplicável
Mulheres férteis
44 mulheres férteis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensaio quantitativo de Helicobacter Pylori IgG no soro
Prazo: 24 horas
cálculo do ensaio quantitativo de Helicobacter pylori IgG no soro
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • unexplained infertility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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