Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helicobacter Pylori elleni antitestek (IgG) megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők szérumában

2016. április 10. frissítette: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Az anti-H.pylori prevalenciája Az IgG a megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők szérumában, és ennek összehasonlítása a termékeny nők körében tapasztalható prevalenciájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A megmagyarázhatatlan meddőséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) standard kritériumai szerint diagnosztizálták. A vizsgálatban részt vevő összes nőnél hormonális értékelést végeztek, hogy értékeljék ovulációs ciklusukat, pajzsmirigyműködésüket, keringő prolaktin- és androgénszintjüket. A petefészek-tartalékot a szérum FSH és antrális tüszőszám mérésével ellenőriztük a menstruációs ciklus harmadik napján. A meddőség szűrése során transzvaginális ultrahangot és hiszterosalpingográfiát is végeztek, hogy kizárják az esetleges méhfejlődési rendellenességeket vagy patológiákat, és felmérjék a petevezetékek átjárhatóságát. A WHO standard spermaanalízise szerint a férfifaktor meddőséget minden párban kizárták.

A felvételt követően minden beteg teljes klinikai vizsgálaton esett át, és részletes kórtörténetet gyűjtöttek össze.

Vénás mintát vettünk a szérum HP IgG szeropozitivitás vizsgálata céljából a HELICOBACTOR PYLORI IgG enzimhez kötött immunoassay segítségével (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges női résztvevők, akik részt vesznek a járóbeteg-klinikán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. rendszeres ciklusok.
  2. normál pajzsmirigyműködés, prolaktin és androgénszint.
  3. a partner normál spermaelemzése.
  4. normál hysterosalpingográfia.
  5. normál transzvaginális ultrahang vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

  1. lehetséges méhfejlődési rendellenességek vagy patológiák.
  2. fertőzések jelenléte, beleértve a hepatitist, a humán immundeficiencia vírust (HIV), a TORCH-t, a Chlamydia trachomatist és a Mycoplasmát.
  3. spermiumellenes antitestek jelenléte a szérumban.
  4. Férfi faktor meddőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő betegek
44 betegnél diagnosztizáltak megmagyarázhatatlan meddőséget
Termékeny nők
44 termékeny nő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív Helicobacter Pylori IgG vizsgálat a szérumban
Időkeret: 24 óra
kvantitatív Helicobacter pylori IgG vizsgálat kiszámítása szérumban
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • unexplained infertility

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel