Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-Helicobacter Pylori-antistoffer (IgG) i serum fra kvinner med uforklarlig infertilitet

10. april 2016 oppdatert av: Amr Ahmed Mahmoud Riad, Ain Shams Maternity Hospital
Prevalens av anti-H.pylori IgG i serum hos kvinner med uforklarlig infertilitet og sammenligner det med dets utbredelse hos fertile kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uforklarlig infertilitet ble diagnostisert i henhold til standardkriterier fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Alle kvinnene i studien hadde hormonell vurdering for å evaluere eggløsningssyklusen, skjoldbruskkjertelens funksjon, sirkulerende prolaktin og androgennivåer. Ovarialreserven ble kontrollert ved måling av serum FSH og en antral follikkeltelling på den tredje dagen av menstruasjonssyklusen. Screening for infertilitet inkluderte også transvaginal ultralyd og hysterosalpingografi, for å utelukke mulige uterine misdannelser eller patologier, og for å vurdere åpenheten til egglederne. Mannlig faktorinfertilitet ble ekskludert i alle par, i henhold til standard WHO-sædanalyse.

Etter innleggelse gjennomgikk alle pasienter fullstendig klinisk undersøkelse og detaljert sykehistorie ble innhentet.

En venøs prøve ble samlet for å teste serum for HP IgG seropositivitet ved enzymkoblet immunanalyse for HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige friske deltakere som går på poliklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. vanlige sykluser.
  2. normal skjoldbruskkjertelfunksjon, prolaktin- og androgennivåer.
  3. normal sædanalyse av partneren.
  4. normal hysterosalpingografi.
  5. normal transvaginal ultralydundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. mulige livmormisdannelser eller patologier.
  2. tilstedeværelse av infeksjoner, inkludert hepatitt, humant immunsviktvirus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis og Mycoplasma.
  3. tilstedeværelse av anti-sperm antistoffer i serum.
  4. Mannlig faktor infertilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
uforklarlige infertilitetspasienter
44 pasienter diagnostisert med uforklarlig infertilitet
Fertile kvinner
44 fertile kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ Helicobacter Pylori IgG-analyse i serum
Tidsramme: 24 timer
beregning av kvantitativ Helicobacter pylori IgG-analyse i serum
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • unexplained infertility

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere