Anti-Helicobacter Pylori-antilichamen (IgG) in serum van vrouwen met onverklaarbare onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onverklaarbare onvruchtbaarheid werd gediagnosticeerd volgens de standaard criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Alle vrouwen in de studie hadden een hormonale beoordeling om hun ovulatiecycli, schildklierfunctie, circulerende prolactine- en androgeenspiegels te evalueren. De ovariële reserve werd gecontroleerd door meting van serum FSH en een antrale follikeltelling op de derde dag van de menstruele cyclus. Screening op onvruchtbaarheid omvatte ook transvaginale echografie en hysterosalpingografie, om mogelijke misvormingen of pathologieën van de baarmoeder uit te sluiten en om de doorgankelijkheid van de eileiders te beoordelen. Volgens de standaard sperma-analyse van de WHO was mannelijke onvruchtbaarheid bij alle paren uitgesloten.
Na opname ondergingen alle patiënten een volledig klinisch onderzoek en werd een gedetailleerde medische geschiedenis verkregen.
Een veneus monster werd verzameld om serum te testen op HP IgG-seropositiviteit door middel van enzym-gekoppelde immunoassay voor HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatige cycli.
- normale schildklierfunctie, prolactine- en androgeenspiegels.
- normale sperma-analyse van de partner.
- normale hysterosalpingografie.
- normaal transvaginaal echografisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- mogelijke misvormingen of pathologieën van de baarmoeder.
- aanwezigheid van infecties, waaronder hepatitis, humaan immunodeficiëntievirus (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis en Mycoplasma.
- aanwezigheid van anti-sperma-antilichamen in serum.
- Mannelijke factor onvruchtbaarheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
onverklaarbare onvruchtbaarheidspatiënten
44 patiënten gediagnosticeerd met onverklaarbare onvruchtbaarheid
|
|
Vruchtbare vrouwen
44 vruchtbare vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve Helicobacter Pylori IgG-assay in serum
Tijdsspanne: 24 uur
|
berekening van kwantitatieve Helicobacter pylori IgG-assay in serum
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- unexplained infertility
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .