Protilátky proti Helicobacter pylori (IgG) v séru žen s nevysvětlitelnou neplodností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nevysvětlitelná neplodnost byla diagnostikována podle standardních kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). Všechny ženy ve studii podstoupily hormonální vyšetření ke zhodnocení jejich ovulačních cyklů, funkce štítné žlázy, hladiny cirkulujícího prolaktinu a androgenů. Ovariální rezerva byla kontrolována měřením sérového FSH a počtu antrálních folikulů třetí den menstruačního cyklu. Screening neplodnosti zahrnoval také transvaginální ultrazvuk a hysterosalpingografii, aby se vyloučily možné děložní malformace nebo patologie a aby se zhodnotila průchodnost vejcovodů. Podle standardní analýzy spermatu WHO byla u všech párů vyloučena mužská neplodnost.
Po přijetí všichni pacienti podstoupili kompletní klinické vyšetření a byla získána podrobná anamnéza.
Byl odebrán venózní vzorek k testování séra na HP IgG séropozitivitu pomocí enzymatického imunotestu na HELICOBACTOR PYLORI IgG (ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelné cykly.
- normální funkci štítné žlázy, hladinu prolaktinu a androgenů.
- normální analýza spermatu partnera.
- normální hysterosalpingografie.
- normální transvaginální ultrazvukové vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- možné malformace nebo patologie dělohy.
- přítomnost infekcí, včetně hepatitidy, viru lidské imunodeficience (HIV), TORCH, Chlamydia trachomatis a Mycoplasma.
- přítomnost protilátek proti spermiím v séru.
- Mužský faktor neplodnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientky s nevysvětlenou neplodností
U 44 pacientů byla diagnostikována nevysvětlitelná neplodnost
|
|
Plodné ženy
44 plodných žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní Helicobacter Pylori IgG test v séru
Časové okno: 24 hodin
|
výpočet kvantitativního stanovení IgG Helicobacter pylori v séru
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- unexplained infertility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .