不明原因不孕症女性血清中的抗幽门螺杆菌抗体 (IgG)
2016年4月10日 更新者:Amr Ahmed Mahmoud Riad、Ain Shams Maternity Hospital
抗幽门螺杆菌的流行
不明原因不孕症妇女血清中的 IgG,并将其与生育妇女的患病率进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根据标准世界卫生组织 (WHO) 标准诊断不明原因不孕症。 研究中的所有女性都进行了荷尔蒙评估,以评估她们的排卵周期、甲状腺功能、循环催乳素和雄激素水平。 通过在月经周期的第三天测量血清 FSH 和窦状卵泡计数来检查卵巢储备。 不孕症筛查还包括经阴道超声和子宫输卵管造影,以排除可能的子宫畸形或病变,并评估输卵管的通畅性。 根据标准的 WHO 精液分析,所有夫妇都排除了男性因素不育。
入院后,所有患者都接受了完整的临床检查,并获得了详细的病史。
收集静脉样本以通过幽门螺杆菌 IgG 的酶联免疫测定(酶免疫测定测试套件)测试血清的 HP IgG 血清阳性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
到门诊就诊的女性健康参与者
描述
纳入标准:
- 定期循环。
- 甲状腺功能、催乳素和雄激素水平正常。
- 合作伙伴的正常精液分析。
- 正常子宫输卵管造影。
- 经阴道超声检查正常。
排除标准:
- 可能的子宫畸形或病变。
- 存在感染,包括肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、TORCH、沙眼衣原体和支原体。
- 血清中存在抗精子抗体。
- 男性因素不育。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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不明原因不孕患者
44名患者确诊为不明原因不孕症
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生育妇女
44 名生育妇女
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中幽门螺杆菌 IgG 定量测定
大体时间:24小时
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血清中幽门螺杆菌 IgG 定量测定的计算
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月17日
首次发布 (估计)
2016年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月10日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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