ニコチン補充療法研究のプロゲステロン増強 (PANS)

この研究では、外因性プロゲステロンの投与による月経周期のホルモン環境の変更が、女性の禁煙治療の有効性を改善するかどうかを判断しようとしています. 性腺ホルモンであるプロゲステロンは、子宮内膜増殖症、無月経、機能不全子宮出血の治療、および女性の生殖補助のために臨床的に使用されています。 プロゲステロンは、コカイン中毒、発作性障害、外傷性脳損傷など、複数の中枢神経系障害の治療にも有望です. 次のステップとして、研究者は、プロゲステロンが定期的にサイクリングしている女性の標準的な禁煙治療 (NRT など) を強化するかどうかを判断しようとしています. 研究者は、プラセボと比較して、プロゲステロンとの共治療が禁煙のためのNRTの有効性を高めるという仮説を立てています. この仮説を検証するために、研究者は 8 週間の二重盲検プラセボ対照臨床試験を提案します。この試験では、1:1 の割り当て比率を使用して 50 人の喫煙者を無作為に割り付け、400 mg/日のプロゲステロンまたはプラセボを投与します。 臨床実践ガイドラインと一致して、すべての参加者は、経皮ニコチンパッチ（TNP）と、研究参加中の禁煙に関する簡単なカウンセリングも受けます。

特定の目的 #1: プロゲステロン +TNP がプラセボ +TNP よりも優れているかどうかを判断すること。 治験責任医師は、プラセボと比較して、プロゲステロン治療の安全性と忍容性も評価します。 私たちの主要な結果の測定値は、治療終了時と試験終了後 1 か月および 3 か月の 7 日間の禁酒率と呼気 CO です。 特定の目的 #2: プロゲステロン + TNP 治療が、プラセボ + TNP と比較して、Stroop、Go/No Go タスク、および Digit Symbol タスクによって評価される反応抑制機能を改善するかどうかを判断すること。 特定の目的 # 3: プロゲステロン + TNP 治療が、プラセボ + TNP と比較して、タバコへの渇望とニコチン離脱症状の大幅な減少につながるかどうかを判断すること。それぞれニコチン離脱スケール（MNWS）。 特定の目的 #4: ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールに示されているように、禁煙に対するプロゲステロンの効果を媒介する感情の変化を評価すること。