Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinikorvaushoidon progesteronin lisääminen -tutkimus (PANS)

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yale University
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, pilotti, satunnaistettu kliininen tutkimus. Yhteensä 50 naista, jotka tupakoivat ja joilla on säännölliset kuukautiskierrot, satunnaistetaan saamaan joko progesteronia (200 mg BID) + transdermaalista nikotiinilaastaria (TNP) tai plaseboa + TNP:tä 8 viikon ajaksi. TNP kapenee 4-6 viikon kuluttua. Progesteronin tai vastaavan lumelääkkeen käyttö lopetetaan viikon 8 lopussa. Kaikille osallistujille tarjotaan myös käyttäytymishoitoa tupakoinnin lopettamiseksi. Osallistujat saavat progesteronia (tai lumelääkettä) + TNP:tä viikon ajan (viikko 1) keskiluteaalivaiheen aikana, viikon sisällä ennen kuukautisia, ja lopetuspäivämääräksi asetetaan 5 (+/-2) päivää kuukautisten alkamisen jälkeen. Osallistujat saavat kokeen jälkeisiä seurantakäyntejä 1 ja 3 kuukauden iässä. Tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat tupakoinnin lopettamisen itseraportti, biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin pidättyminen, tupakoinnin himon ja nikotiinin vieroitusmittaukset sekä vasteen eston mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako kuukautiskierron hormonaalisen ympäristön muuttaminen eksogeenisen progesteronin antamisen avulla naisten tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen hoitojen tehokkuutta. Progesteronia, sukurauhashormonia, käytetään kliinisesti kohdun limakalvon liikakasvun, amenorrean, dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon hoitoon ja naisten avusteiseen lisääntymiseen. Progesteroni näyttää lupaavalta myös useiden keskushermoston häiriöiden, mukaan lukien kokaiiniriippuvuuden, kohtaushäiriön ja traumaattisen aivovaurion, hoidossa. Seuraavana askeleena tutkijat pyrkivät määrittämään, tehostaako progesteroni tavanomaisia ​​tupakoinnin lopettamishoitoja (esim. NRT) säännöllisesti pyöräileville naisille. Tutkijat olettavat, että progesteronin samanaikainen hoito lumelääkkeeseen verrattuna parantaa NRT:n tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat 8 viikon, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa satunnaistetaan 50 tupakoitsijaa käyttämällä 1:1 suhdetta 400 mg/päivä progesteroniin tai lumelääkkeeseen. Kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti kaikki osallistujat saavat myös transdermaalisen nikotiinilaastarin (TNP) sekä lyhyen neuvonnan tupakoinnin lopettamisesta tutkimukseen osallistumisen aikana.

Erityinen tavoite 1: Määrittää, onko progesteroni + TNP parempi kuin lumelääke + TNP pitkäaikaisen ja 7 päivän pisteen tupakoinnin pidättymisasteessa 8 viikon hoidon lopussa sekä 1 ja 3 kuukauden seurantajaksoissa. Tutkijat arvioivat myös progesteronihoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna. Yhteisprimaaritulosmittauksemme ovat 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä ja hengityksen CO:sta hoidon lopussa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä. Erityinen tavoite #2: Määrittää, parantaako progesteroni + TNP -hoito verrattuna lumelääkkeeseen + TNP:hen vasteen estotoimintoa Stroop-, Go/No Go- ja numerosymbolitehtävän arvioiden mukaan. Erityistavoite 3: Sen määrittäminen, johtaako progesteroni + TNP -hoito lumelääkkeeseen + TNP:hen verrattuna tupakanhimoa ja nikotiinin vieroitusoireita enemmän, kuten Tupakointikehotuksia koskevassa kyselylomakkeessa (QSU-B) ja Minnesotassa arvioitiin. Nikotiinivieroitusasteikko (MNWS). Erityinen tavoite #4: Arvioida affektiivisilla muutoksilla, kuten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa on esitetty, välittää progesteronin vaikutuksia tupakoinnin pidättäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine, Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45
  • Polta vähintään 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  • Säännölliset kuukautiskierrot 24-36 päivän välein edellisen 6 kuukauden aikana
  • Motivoitunut lopettamaan tupakointi (eli arvio vähintään "7" 10 pisteen asteikolla, jossa 1 ei ole ollenkaan motivoitunut ja 10 on erittäin motivoitunut)
  • Terveenä
  • Käytä hyväksyttävää, ei-hormonaalista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävien lääketieteellisten tai psyykkisten sairauksien historia, mukaan lukien:

  • maksasairaus
  • sydänsairaus
  • diabetes
  • pahanlaatuinen sairaus, mukaan lukien aiempi rintasyöpä
  • syvä laskimotromboosi
  • veren hyytymisongelmat, mukaan lukien anamneesissa tai suvussa esiintynyt trombofilia
  • maksan vajaatoiminta
  • kohdunkaulan intraepiteelin vauriot III tai suuremmat, jotka ovat hoitamattomia
  • muut sairaudet, jotka lääkäritutkijat katsovat tekevän tutkimukseen osallistumisen tutkittavalle vaaralliseksi
  • nykyinen tai aiemmin ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi
  • paniikkihäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö
  • aktiivinen huume (ei nikotiini) ja/tai alkoholiriippuvuus
  • parhaillaan hoitoa toisella farmakologisella aineella tupakoinnin lopettamiseksi
  • rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö, mukaan lukien unilääkkeet, antihistamiinit ja muut nikotiinin käyttö sikareista, piippuista, purutupakasta
  • raskaana
  • imetät tai aiot tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä
  • allergia nikotiinilaastareille tai progesteronille
  • allergia maapähkinöille tai muille pähkinöille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TNP + progesteroni
Transdermaalinen nikotiinilaastari + progesteroni (200 mg BID)
Lääke: Progesteroni (200 mg BID)
Transdermaalinen nikotiinilaastari (TNP) + progesteroni
Muut nimet:
  • Prometrium
PLACEBO_COMPARATOR: TNP + Placebo
Transdermaalinen nikotiinilaastari + plasebo (progesteronille)
Lääke: Plasebo
TNP + Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon lopussa
Seitsemän päivän pisteen levinneisyys määritellään itse ilmoittamalla tupakoinnin pidättäytyminen viimeisten 7 päivän aikana.
8 viikon hoidon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksidi <10 ppm
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon lopussa
Tupakoinnin pidättyvyys mitattuna hengityksen CO:lla
8 viikon hoidon lopussa
Hiilimonoksidi <10 ppm
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Tupakoinnin pidättyvyys mitattuna hengityksen CO:lla
1 kuukauden seuranta
Hiilimonoksidi <10 ppm
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tupakoinnin pidättyvyys mitattuna hengityksen CO:lla
3 kuukauden seuranta
Muutos estävän toiminnan Stroop-mitassa
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2
Stroop-testi arvioi kognitiivista prosessointia. Tason 3 Stroop Throughput -pisteet sisältävät sekä tarkkuuden että nopeuden. Stroop-testin tasolla 3 sarja värejä edustavia sanoja näytetään fontin värillä, joka on ristiriidassa sanan kanssa (esim. PUNAINEN näytetään sinisellä fontilla). Käyttäjiä pyydetään painamaan kirjasimen väriin liittyvää vastausnäppäintä, ei kirjoitettua sanaa. Nopeammat ja tarkemmat vastaukset johtavat korkeampiin pisteisiin. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (ei oikeita vastauksia). Enimmäispisteitä ei ole määritelty, koska pistemäärä riippuu sekä vastausajasta että oikeiden vastausten määrästä. Tason 3 Stroop Throughput -muutospisteet laskettiin vähentämällä peruspisteet viikon 2 pisteistä. Korkeammat positiiviset pisteet merkitsevät suurempaa parannusta pisteissä viikolla 2 verrattuna lähtötasoon ja pienemmät negatiiviset pisteet merkitsevät suurempaa pistemäärän laskua lähtötasosta viikolle 2.
perustila ja viikko 2
Muutos Go/No Go -tehtävässä estävän toiminnan mitta
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2

Viikko 2 miinus perusviiva. Tämä tehtävä arvioi kykyä pidätellä vastauksia harvoin esiintyvään kohteeseen (No-Go-kokeet). Yhteensä 225 yksittäistä numeroa (25 x 9 numeroa) esitetään tietokoneen näytöllä 250 ms:n ajan, jota seuraa välittömästi 900 ms:n peite. Tutkittavien on painettava välilyöntiä vastauksena jokaiseen numeroon paitsi "3".

Go/No Go -pisteet lasketaan erotuksena signaalin keskiarvojen ja kohinajakaumien välillä ja raportoidaan standardipoikkeamayksiköinä, mikä edustaa yleistä suorituskyvyn indikaattoria, koska se ottaa huomioon oikeat vastaukset ja väärät vastaukset. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Muutospisteiden osalta korkeammat positiiviset pisteet merkitsevät suurempaa parannusta lähtötason ja viikon 2 välillä ja pienemmät negatiiviset pisteet merkitsevät suurempaa laskua lähtötason ja viikon 2 välillä.
perustila ja viikko 2
Muutos numerosymbolissa Tehtävä Estofunktion mitta
Aikaikkuna: perustila ja viikko 2
Koodikorvaustesti (digitisymbolikorvaustestin tietokoneistettu adaptaatio/muunnelma) on psykomotorisen suorituskyvyn testi. Code Substitution-Learning Throughput Score sisältää sekä tarkkuuden että nopeuden. Tämän testin oppimisvaiheen aikana käyttäjille näytetään jatkuvasti 9 numeron rivi, jotka on yhdistetty symboliin (pariliitokset ovat vakioita). Käyttäjille esitetään sarja yksittäisiä pariliitoksia, ja heitä pyydetään painamaan vastausnäppäintä ilmoittamaan, onko pariliitos oikea vai ei. Nopeammat ja tarkemmat vastaukset johtavat korkeampiin pisteisiin. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (ei oikeita vastauksia). Enimmäispisteitä ei ole määritelty, koska pistemäärä riippuu sekä vastausajasta että oikeiden vastausten määrästä. Muutospistemäärä laskettiin vähentämällä peruspisteet viikon 2 pisteistä. Korkeammat positiiviset pisteet merkitsevät suurempaa parannusta pisteissä viikolla 2 verrattuna lähtötasoon ja pienemmät negatiiviset pisteet merkitsevät suurempaa pistemäärän laskua lähtötasosta viikolle 2.
perustila ja viikko 2
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Perustaso
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 2
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 2
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 3
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 4
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 5
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 5
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 6
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 7
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 7
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Viikko 8
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
1 kuukauden seuranta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
PANAS-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujilta kysytään, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Erilliset positiiviset vaikutelmapisteet ja negatiiviset vaikutuspisteet laskettiin 10 pisteestä. Pisteet voivat vaihdella välillä 10–0 50, jolloin korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
3 kuukauden seuranta
Pitkittynyt raittiuden jälkeinen oikeudenkäynti
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
Pidättäytyminen 2 viikon kuluttua lopetuspäivästä kuukauden seurantaan
1 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
Pitkäaikainen raittiuden seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
Karttautuminen 2 viikkoa lopettamisen jälkeen 3 kuukauden seurantaan (yhteensä 6-8 viikkoa kokeen aikana ja 3 kuukauden seuranta)
3 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Yonkers, MD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1504015618
  • R21CA198187 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tuomme saataville vain yhteenlasketut, yksilöimättömät tiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa