切断における間葉系幹細胞の臨床的および組織学的分析 (CHAMP)

包含基準:

1. 40歳以上90歳以下であること。
2. 独立した血管専門医によって判断された、下肢の大切断が必要な患者。
3. 潰瘍または壊疽が存在する場合は、くるぶしの遠位にあります（約 3cm x 10cm x 3cm の適切な長さの ATM 領域を確保するため）
4. 独立した血管外科医または整形外科医の判断により、スクリーニング後 30 日以内であれば切断手術を安全に行うことができます。
5. 妊娠の可能性のある女性は、研究期間中、何らかの形の避妊を喜んで使用する必要があります。 女性参加者はスクリーニング時に血液または尿による妊娠検査を受けなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中、今後12か月以内に妊娠を計画している、または授乳中の患者。
2. 登録前の過去 1 か月以内に CHF で入院したこと。*
3. 登録前の過去 1 か月間における急性冠症候群*。
4. 医療記録のレビューによって判定される、HIV 陽性または活動性の未治療の HCV。
5. 過去5年以内のがんの病歴（基底細胞皮膚がんを除く）
6. 認知障害または言語障害により書面によるインフォームド・コンセントを提供できない（通訳は可）。
7. 別の臨床調査試験への同時登録により、この試験への登録結果が変更される可能性があります。
8. 免疫抑制剤の投薬を必要とするあらゆる状態（例、臓器移植、乾癬、クローン病、円形脱毛症の治療のため）。

9. PIまたはスポンサーの意見において、患者が治験に参加するのに適さないと判断する臨床症状の存在。

   • 米国心臓協会による CHF および ACS の標準定義により定義されています。