新生児におけるスタンソポルフィンの有効性と安全性

以下の基準を満たす患者が登録されました。

1. 乳児の家族は、生後 6 時間以降いつでも入学の可能性について話し合うことができます。 ただし、インフォームド コンセントは、赤ちゃんが生後 12 ～ 36 時間になるまで署名されない場合があります。
2. 同意は、生後 12 時間後、赤ちゃんがウェル ベビー ナーサリーに入るときに、できるだけ早く取得することができます。
3. 母親が抗生物質を投与されているか、赤ちゃんが投与されており、乳児が無症候性である場合、乳児が含まれる場合があります。 たとえば、赤ちゃんは心肺停止の兆候がなく、よく食べています。 症状のある乳児は除外されます（以下の除外を参照）。
4. -研究病院のサイトで生まれ、健康な赤ちゃんの保育園に入院したか、出産後の観察のために12時間未満集中治療室に入院しました（移行の遅延、温度またはデキストロースの不安定性、胎便の染色および/または親の懸念）。
5. 心肺状態が安定し、臨床検査で「健康」とみなされ、指の爪の毛細血管充満によって定義される正常な灌流を伴う、経口哺乳中のすべての乳児。
6. 満期産の新生児（妊娠38週以上）、または
7. 出産間近の新生児 (>36<38 週の妊娠完了; 出生時体重>2,000g)、または
8. 出産間近の新生児 (>35<38 週の妊娠完了、>2,500g の出生時体重)
9. （主に）健康な赤ちゃんの保育園集団で提供されるケア。
10. 同時の心肺停止、敗血症、主要な先天異常、または集中治療室でのケアの必要性がない;
11. -別の同時の無関係な研究に参加していません。

除外基準

この研究には、以下の除外基準のいずれにも当てはまらない患者が登録されました。

1. -治験責任医師の意見では、被験者を研究に不適切にする条件。
2. 症状のある抗生物質を投与されている乳児は除外されます。 たとえば、哺乳が不十分な赤ちゃんや心肺機能が低下している赤ちゃんは除外されます。
3. 母親は過去 30 日間にフェノバルビタールを投与されています。