Effektivitet og sikkerhed af Stannsoporfin hos nyfødte

Patienter blev indskrevet, som opfylder følgende kriterier:

1. Spædbarnets familie kan kontaktes når som helst fra 6 timer efter fødslen og frem for at drøfte muligheden for tilmelding. Informeret samtykke må dog ikke underskrives, før babyen er mellem 12 og 36 timer gammel.
2. Samtykke kan indhentes hurtigst muligt efter 12 timers alderen, når barnet kommer ind i well-baby vuggestuen.
3. Et spædbarn kan inkluderes, hvis moderen har fået, eller barnet får, antibiotika, og spædbarnet er asymptomatisk. For eksempel har barnet ingen tegn på hjerte-lungebetændelse og spiser godt. Symptomatiske spædbørn er udelukket (se Udelukkelser nedenfor).
4. Født på undersøgelseshospitalet og indlagt i børnehavestuen eller indlagt på intensiv vuggestue i <12 timer til observation efter fødslen (forsinket overgang, temperatur- eller dextrose-ustabilitet, meconiumfarvning og/eller forældrenes bekymring).
5. Alle babyer på oral fodring med stabil kardiorespiratorisk status og anses for "sunde" ved klinisk undersøgelse, med normal perfusion som defineret ved kapillær fyldning af fingerneglen.
6. Terminfødt nyfødt (≥38 ugers afsluttet svangerskab), ELLER
7. Nyfødt (>36<38 ugers fuldført svangerskab; >2.000 g fødselsvægt), ELLER
8. Snarest født nyfødt (>35<38 ugers afsluttet graviditet; >2.500 g fødselsvægt)
9. Pleje ydet (primært) i børnehavebefolkningen;
10. Fravær af samtidig kardiorespiratorisk besvær, sepsis, større medfødte anomalier eller behov for pleje i en intensivafdeling;
11. Deltager ikke i en anden samtidig ikke-relateret undersøgelse.

Eksklusionskriterier

Undersøgelsen inkluderede patienter, som ikke havde nogen af ​​følgende eksklusionskriterier:

1. Enhver betingelse, der efter investigatorens mening ville gøre emnet uegnet til undersøgelsen.
2. Spædbørn, der får antibiotika, og som også er symptomatiske, er udelukket. For eksempel er en baby, der ernærer dårligt eller er i hjerte-lungebetændelse, udelukket.
3. Mor har fået phenobarbital i de sidste 30 dage.