锡泊芬在新生儿中的疗效和安全性

符合以下标准的患者入组：

1. 从出生后 6 小时起，可以随时联系婴儿的家人，讨论入组的可能性。 但是，在婴儿出生 12 至 36 小时之前，不得签署知情同意书。
2. 当婴儿进入 well-baby 托儿所时，可以在出生 12 小时后尽快获得同意。
3. 如果母亲已经接受或婴儿正在接受抗生素并且婴儿没有症状，则可以包括婴儿。 例如，婴儿没有心肺窘迫的迹象并且吃得很好。 有症状的婴儿被排除在外（见下文排除）。
4. 在研究医院出生并入住健康婴儿托儿所或入住重症监护室 <12 小时以进行分娩后观察（延迟转换、温度或葡萄糖不稳定、胎粪染色和/或父母关心）。
5. 所有经口喂养的婴儿心肺状态稳定，经临床检查被认为“健康”，正常灌注定义为指甲毛细血管充盈。
6. 足月新生儿（完成妊娠≥38 周），或
7. 近期新生儿（>36<38 周妊娠；>2,000g 出生体重），或
8. 近期新生儿（>35<38 周完成妊娠；>2,500g 出生体重）
9. （主要）在健康婴儿托儿所提供的护理；
10. 没有并发的心肺窘迫、败血症、主要先天性异常或需要在重症监护室进行护理；
11. 未参加另一项同时进行的无关研究。

排除标准

该研究招募了不符合以下任何排除标准的患者：

1. 研究者认为会使受试者不适合研究的任何情况。
2. 接受抗生素但也有症状的婴儿被排除在外。 例如，喂养不佳或心肺窘迫的婴儿被排除在外。
3. 母亲在过去 30 天内接受过苯巴比妥治疗。