Effekt og sikkerhet av Stannsoporfin hos nyfødte

Pasienter ble registrert som oppfyller følgende kriterier:

1. Spedbarnets familie kan kontaktes når som helst fra 6 timer etter fødselen for å diskutere muligheten for påmelding. Informert samtykke kan imidlertid ikke signeres før babyen er mellom 12 og 36 timer gammel.
2. Samtykke kan innhentes så snart som mulig etter fylte 12 timer, når barnet kommer inn i friskbarnsbarnehagen.
3. Et spedbarn kan inkluderes hvis mor har fått, eller barnet får, antibiotika og spedbarnet er asymptomatisk. For eksempel har babyen ingen tegn til kardiorespiratorisk plager og spiser godt. Symptomatiske spedbarn er ekskludert (se ekskluderinger nedenfor).
4. Født på studiesykehuset og innlagt i barnehagen eller innlagt i intensivbarnehagen i <12 timer for observasjon etter fødselen (forsinket overgang, temperatur- eller dekstrose-ustabilitet, mekoniumfarging og/eller bekymring hos foreldrene).
5. Alle babyer på oral mating med stabil kardiorespiratorisk status og anses som "friske" ved klinisk undersøkelse, med normal perfusjon som definert ved kapillærfylling av neglen.
6. Nyfødt (≥38 uker med fullført svangerskap), ELLER
7. Nyfødt (>36<38 uker med fullført svangerskap; >2000 g fødselsvekt), ELLER
8. Snart nyfødt (>35<38 uker med fullført svangerskap; >2500 g fødselsvekt)
9. Omsorg gitt (primært) i barnehagebefolkningen med godt spedbarn;
10. Fravær av samtidig kardiorespiratorisk plager, sepsis, store medfødte anomalier eller behov for pleie i en intensiv barnehage;
11. Ikke deltar i en annen samtidig urelatert studie.

Eksklusjonskriterier

Studien inkluderte pasienter som ikke hadde noen av følgende eksklusjonskriterier:

1. Enhver tilstand som etter utrederens oppfatning ville gjøre emnet uegnet for studien.
2. Spedbarn som får antibiotika som også er symptomatiske er ekskludert. For eksempel er en baby som mater dårlig eller er i hjerte-lungebetennelse ekskludert.
3. Mor har fått fenobarbital de siste 30 dagene.