Účinnost a bezpečnost stannsoporfinu u novorozenců

Byli zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

1. Rodina dítěte může být oslovena kdykoli od 6 hodin po narození a prodiskutovat možnost zápisu. Informovaný souhlas však nelze podepsat, dokud dítě nedosáhne věku 12 až 36 hodin.
2. Souhlas lze získat co nejdříve po 12 hodinách věku dítěte, kdy dítě nastoupí do jeslí.
3. Dítě může být zařazeno, pokud matka dostala nebo dítě dostává antibiotika a dítě je asymptomatické. Dítě například nemá žádné známky kardiorespirační tísně a dobře se krmí. Symptomatičtí kojenci jsou vyloučeni (viz Vyloučení níže).
4. Narozeni v místě studijní nemocnice a přijati do jeslí v dobrém stavu nebo přijati do jeslí intenzivní péče na <12 hodin za účelem pozorování po porodu (zpožděný přechod, teplotní nebo dextrózová nestabilita, barvení mekoniem a/nebo obavy rodičů).
5. Všechny děti na orální výživě se stabilním kardiorespiračním stavem a po klinickém vyšetření považovány za „zdravé“, s normální perfuzí definovanou kapilárním plněním nehtu.
6. Novorozenec v termínu (≥38 týdnů dokončené gestace), NEBO
7. Předčasně narozený novorozenec (>36<38 týdnů dokončené gestace; porodní hmotnost >2 000 g), NEBO
8. Předčasně narozený novorozenec (>35<38 týdnů dokončeného těhotenství; porodní hmotnost >2500g)
9. Péče poskytovaná (především) v populaci zdravých dětí v jeslích;
10. Absence souběžných kardiorespiračních potíží, sepse, velkých vrozených anomálií nebo potřeby péče v jeslích intenzivní péče;
11. Neúčastnit se jiné souběžné nesouvisející studie.

Kritéria vyloučení

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří neměli žádné z následujících vylučovacích kritérií:

1. Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího činila subjekt nevhodným pro studii.
2. Kojenci užívající antibiotika, kteří jsou rovněž symptomatickí, jsou vyloučeni. Vyloučeno je například dítě, které se špatně krmí nebo má kardiorespirační potíže.
3. Matka dostala fenobarbital v posledních 30 dnech.