進行膵臓癌の第一選択治療におけるデシタビンとゲムシタビンの併用 (SLOWDOSE001)

包含基準:

• 組織学または細胞学は、局所発生、非切除または転移性膵臓癌患者であることが証明されました。 または臨床コンプライアンス、病理標本は困難でしたが、患者と十分にコミュニケーションをとることができ、臨床研究を選択しました。
• 抗腫瘍薬を使用しない進行がんの治療において。
• 損傷は、患者が 2 週間以上手術を受けた他の治療法によって回復していました。
• 18～70歳
• 体調ECOGスコア（PS）が0～1
• 予想生存期間が12週間以上
• RECIST 標準 1.1 によれば、少なくとも 1 つの測定可能な病変があり、その病変は少なくとも 1 つの測定可能な病変で照射されます。 以下の方法のいずれか、腹部コンピュータ断層撮影 CT または MRI、少なくとも直径 20mm の従来の方法、または少なくとも直径 10mm のスパイラル CT の適用のいずれかが正確に病変の直径を測定できます。
• 主要な臓器機能は正常です。つまり、次の基準に一致しています。(1) 血液検査基準を満たす必要があります。 PLT = 100 * 109/L.(2) 生化学的検査は、次の基準を満たす必要があります: 血清ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍以下、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常値の上限の 2.5 倍以下の正常値（肝転移がastを許容する場合、ALTは正常値の上限の5倍以下）。 血清クレアチニンは正常値の上限の 1.5 倍でした。クレアチニンクリアランス率は50mL/分でした。
• 出産可能年齢の女性は、入国後7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受ける必要があり、その結果は陰性であり、試用期間および最後に投与された薬から8週間以内に適切な避妊方法を使用する意思がある. 男性の場合、試験中および試験薬の投与後8週間で同意する必要があります 避妊法または外科的滅菌が適切です。
• コンプライアンスが良好な患者。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名します。

除外基準:

• 膵臓がんの現在または以前の診断では、細胞傷害性薬物療法、薬物治療の標的、試験治療、補助化学療法またはネオアジュバント化学療法を含む全身抗がん療法を受けていませんでした（ただし、6か月以上停止している術後再発患者は選択できます）。
• 悪性胸水や腹水、リンパ節転移、骨転移、脳脊髄膜などの測定可能な病変のない患者。
• 患者の静脈内注射への影響、および薬物の吸収または薬物の薬物動態パラメータへの影響。
• 全身疾患（不安定または非代償性の呼吸器、心臓、肝臓、または腎臓の疾患など）を患っており、重度または制御不能な患者。 -不安定な全身性疾患（活動性感染症、グレード4の高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、肝臓および腎臓、または代謝性疾患を含む）。 -5年間の他の悪性腫瘍（子宮頸部上皮内癌または基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌の完全治癒を除く）。 てんかんや認知症を含む、明らかな神経学的または精神的障害の病歴があります。
• さまざまな臓器の機能レベルの患者 他の重要な臨床的異常または検査結果の存在の機能レベル 患者が証拠の研究に参加するのに適していない. 国立がん研究所の一般的な化学療法毒性等級基準 (NCI-CTC、第 4 版) によると、2 レベル以上の慢性毒性 (脱毛を除く) が治癒していません。
• デシタビン、ゲムシタビンの重度のアレルギー成分を知っています。
• 以前の研究がこの研究の治療のために登録されているか、またはこの研究の患者からグループに入ることができませんでした.
• 妊娠中または授乳中の女性。 9) 研究者は、被験者が研究を完了できない可能性がある、またはこの研究の要件を順守できない可能性があると考えています (管理上の理由またはその他の理由の結果として)。