Decitabin kombinert med gemcitabin i førstelinjebehandling av avansert kreft i bukspyttkjertelen (SLOWDOSE001)

Inklusjonskriterier:

• histologi eller cytologi viste seg å være en lokal utvikling, pasienter med ikke-eksisjon eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. Eller klinisk etterlevelse, men de patologiske prøvene var vanskelige, kan fullt ut kommuniseres med pasienter, utvalgt klinisk forskning.
• i behandling av avansert kreft uten antitumormedisin.
• skaden var gjenopprettet ved andre behandlinger, der pasientene ble operert i mer enn 2 uker.
• i alderen 18-70 år
• den fysiske tilstanden ECOG-score (PS) er 0-1
• forventet overlevelsestid er større enn eller lik 12 uker
• i henhold til RECIST standard 1.1 er det minst én målbar lesjon, og lesjonen bestråles med minst én målbar lesjon. Enhver av de følgende metodene kan nøyaktig måle diameteren på lesjonene, abdominal datatomografi CT eller MR, den konvensjonelle metoden med diameter på minst 20 mm eller påføring av spiral CT-diameter på minst 10 mm.
• hovedorganfunksjonen er normal, det vil si i tråd med følgende standarder:(1) blodundersøkelsesstandarden skal oppfylle: HB enn 90g/L (uten blodoverføring innen 14 dager), ANC = 1,5 * 109/L; PLT = 100 * 109/L.(2) biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende kriterier: serumbilirubin er mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) er mindre enn eller lik 2,5 ganger øvre grense for normalverdi av (hvis levermetastase tillater ast, er ALAT mindre enn eller lik fem ganger øvre grense for normalverdi). Serumkreatinin var 1,5 ganger øvre grense for normalverdien; kreatininclearance-hastigheten var 50 ml/min.
• kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager etter innreise, og resultatene er negative, og er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder innen 8 uker etter prøveperioden og siste administrerte legemidler. For menn, må avtales under testen og 8 uker etter administrering av testen medikament bruk prevensjonsmetoder eller kirurgisk sterilisering er hensiktsmessig.
• pasienter med god etterlevelse.
• pasienter forstår og signerer frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• den nåværende eller tidligere diagnosen kreft i bukspyttkjertelen hadde ingen systemisk kreftbehandling, inkludert cellegiftbehandling, målrettet medikamentell behandling, testbehandling, hjelpekjemoterapi eller neoadjuvant kjemoterapipasienter (men pasienter som stopper i mer enn 6 måneder etter operativt tilbakefall kan velges).
• pasienter uten målbare lesjoner, slik som ondartet pleural effusjon og ascites, lymfeknutemetastaser, benmetastaser og hjerneryggmargsmembran.
• enhver effekt på pasientens intravenøse injeksjon, og enhver effekt på absorpsjonen av legemidlet eller de farmakokinetiske parameterne til legemidlet.
• pasienter med systemisk sykdom (som ustabil eller ikke-kompenserende respiratorisk, hjerte-, lever- eller nyresykdom) med alvorlig eller ingen kontroll. Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, grad fire hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, lever og nyre eller metabolsk sykdom). Enhver annen ondartet svulst i løpet av de fem årene (bortsett fra fullstendig helbredelse av cervical carcinoma in situ eller basalcelle- eller plateepitelhudkreft). Det er en historie med klare nevrologiske eller psykiske lidelser, inkludert epilepsi eller demens.
• pasienter med funksjonsnivået til de ulike organene på funksjonsnivået av eksistensen av andre viktige kliniske abnormiteter eller laboratorieresultater slik at pasientene ikke passer til å delta i studien av bevis. I følge National Cancer Institute har vanlige standarder for kjemoterapitoksisitet (NCI-CTC, 4 utgave) mer enn 2 nivåer av kronisk toksisitet (ikke inkludert hårtap) som ikke er kurert.
• kjent noen alvorlige allergiske komponenter av decitabin, gemcitabin.
• tidligere studier har blitt registrert for behandling av denne studien, eller fra pasientene i denne studien kunne ikke komme inn i gruppen.
• gravide eller ammende kvinner. 9) forskerne mener at forsøkspersonene kanskje ikke er i stand til å fullføre studien eller kanskje ikke er i stand til å oppfylle kravene i denne studien (som følge av ledelsesmessige årsaker eller andre årsaker).