地西他滨联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌 (SLOWDOSE001)

纳入标准：

• 组织学或细胞学证明是局部发展、非切除或转移的胰腺癌​​患者。 或临床依从，但病理标本取材有难度，可与患者充分沟通，选择临床研究。
• 在没有抗肿瘤药物的晚期癌症的治疗中。
• 损伤已通过其他治疗恢复，其中患者接受了超过 2 周的手术。
• 18-70岁
• 身体状况 ECOG 评分 (PS) 为 0-1
• 预期生存时间大于或等于12周
• 根据 RECIST 标准 1.1，至少有一个可测量的病灶，并且用至少一个可测量的病灶照射该病灶。 以下任一方法均可准确测量病灶直径，腹部CT或MRI，常规方法直径至少20mm或应用螺旋CT直径至少10mm。
• 主要脏器功能正常，即符合以下标准：（1）血液检查标准应满足：HB≥90g/L（14天内未输血），ANC=1.5×109/L； PLT = 100 * 109/L.(2) 生化检查必须符合以下标准：血清胆红素≤正常值上限的1.5倍，谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）≤正常值上限的2.5倍正常值（如有肝转移允许ast，ALT小于或等于正常值上限的5倍）。 血清肌酐为正常值上限的1.5倍；肌酐清除率为 50mL/min。
• 育龄妇女必须在入境后7天内进行妊娠试验（血清或尿液），结果为阴性，并愿意在试验期和最后一次给药后8周内使用适当的避孕方法。 对于男性，必须同意在测试期间和测试药物给药后 8 周使用避孕方法或手术绝育是合适的。
• 患者依从性好。
• 患者理解并自愿签署书面知情同意书。

排除标准：

• 当前或既往诊断为胰腺癌且未接受过全身抗癌治疗，包括细胞毒类药物治疗、靶向药物治疗、试验治疗、辅助化疗或新辅助化疗的患者（但可选择停药6个月以上的术后复发患者）。
• 无可测量病灶的患者，如恶性胸水腹水、淋巴结转移、骨转移、脑脊髓膜转移等。
• 对患者静脉注射的任何影响，以及对药物吸收或药物的药代动力学参数的任何影响。
• 患有严重或无法控制的全身性疾病（如不稳定或非代偿性呼吸、心脏、肝脏或肾脏疾病）的患者。 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、四级高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、肝肾或代谢性疾病）。 五年内有任何其他恶性肿瘤（宫颈原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌完全治愈除外）。 有明确的神经或精神障碍病史，包括癫痫或痴呆。
• 患者各脏器的功能水平 存在任何其他重要的临床异常或实验室结果使患者不适合参加研究的证据。 根据美国国家癌症研究所通用化疗毒性分级标准（NCI-CTC，第4版）有超过2级的慢性毒性（不包括脱发）未治愈。
• 已知对地西他滨、吉西他滨的任何严重过敏成分。
• 既往研究已登记用于本研究的治疗，或来自本研究的患者未能入组。
• 怀孕或哺乳期妇女。 9) 研究者认为受试者可能无法完成研究或可能无法遵守本研究的要求（由于管理原因或其他原因）。