Decitabin kombinerat med gemcitabin i första linjens behandling av avancerad pankreascancer (SLOWDOSE001)

Inklusionskriterier:

• histologi eller cytologi visade sig vara en lokal utveckling, icke-excision eller metastaserande pankreascancerpatienter. Eller klinisk följsamhet, men de patologiska proverna var svåra, kan till fullo kommuniceras med patienter, utvald klinisk forskning.
• vid behandling av avancerad cancer utan antitumörläkemedel.
• skadan hade återhämtats genom andra behandlingar, där patienter opererades i mer än 2 veckor.
• i åldern 18-70 år
• det fysiska tillståndets ECOG-poäng (PS) är 0-1
• den förväntade överlevnadstiden är längre än eller lika med 12 veckor
• enligt RECIST standard 1.1 finns det minst en mätbar lesion, och lesionen bestrålas med minst en mätbar lesion. Någon av följande metoder kan noggrant mäta diametern på lesionerna, den abdominala datortomografin CT eller MRI, den konventionella metoden med diameter på minst 20 mm eller applicering av spiral CT-diameter på minst 10 mm.
• huvudorganets funktion är normal, det vill säga i linje med följande standarder:(1) blodundersökningsstandarden ska uppfylla: HB än 90g/L (utan blodtransfusion inom 14 dagar), ANC = 1,5 * 109/L; PLT = 100 * 109/L.(2) biokemisk undersökning måste uppfylla följande kriterier: serumbilirubin är mindre än eller lika med 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALAT) är mindre än eller lika med 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärde av (om levermetastasering tillåter ast, är ALAT mindre än eller lika med fem gånger den övre gränsen för normalvärdet). Serumkreatinin var 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; kreatininclearance-hastigheten var 50 ml/min.
• kvinnor i fertil ålder måste ha ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar efter inträde, och resultaten är negativa, och är villiga att använda lämpliga preventivmetoder inom 8 veckor efter försöksperioden och de senast administrerade läkemedlen. För män, måste överenskommas under testet och 8 veckor efter administrering av testet drog användning av preventivmedel eller kirurgisk sterilisering är lämplig.
• patienter med god följsamhet.
• patienter förstår och undertecknar frivilligt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• den nuvarande eller tidigare diagnosen pankreascancer hade ingen systemisk anticancerbehandling, inklusive cellgiftsbehandling, mål för läkemedelsbehandling, testbehandling, extra kemoterapi eller neoadjuvant kemoterapipatienter (men patienter som slutar i mer än 6 månader efter operation kan väljas).
• patienter utan mätbara lesioner, såsom malign pleurautgjutning och ascites, lymfkörtelmetastaser, benmetastaser och hjärnans ryggmärgsmembran.
• någon effekt på patientens intravenösa injektion och någon effekt på absorptionen av läkemedlet eller läkemedlets farmakokinetiska parametrar.
• patienter med systemisk sjukdom (såsom instabil eller icke-kompensatorisk andnings-, hjärt-, lever- eller njursjukdom) med svår eller ingen kontroll. Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, högt blodtryck av grad fyra, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, lever och njure eller metabolisk sjukdom). Alla andra elakartade tumörer under de fem åren (förutom fullständig botning av livmoderhalscancer in situ eller basalcells- eller skivepitelcancer). Det finns en historia av tydliga neurologiska eller psykiska störningar, inklusive epilepsi eller demens.
• patienter med den funktionella nivån av de olika organen på den funktionella nivån av förekomsten av andra viktiga kliniska abnormiteter eller laboratorieresultat så att patienter inte passar att delta i studien av bevis. Enligt National Cancer Institute har vanliga standarder för toxicitetsgradering för kemoterapi (NCI-CTC, 4 upplagan) mer än 2 nivåer av kronisk toxicitet (inte inklusive håravfall) som inte botas.
• kända några allvarliga allergiska komponenter av decitabin, gemcitabin.
• tidigare studier har registrerats för behandling av denna studie, eller från att patienterna i denna studie inte kunde komma in i gruppen.
• gravida eller ammande kvinnor. 9) forskarna tror att försökspersonerna kanske inte kan slutföra studien eller kanske inte kan uppfylla kraven i denna studie (som ett resultat av ledningsskäl eller andra skäl).