진행성 췌장암의 1차 치료에서 데시타빈과 젬시타빈 병용 (SLOWDOSE001)

포함 기준:

• 조직학 또는 세포학은 국소 발달, 비 절제 또는 전이성 췌장암 환자로 입증되었습니다. 또는 임상 순응도는 병리학적 표본이 어려웠지만, 환자와 충분히 의사소통할 수 있는 임상 연구를 선택했습니다.
• 항종양제가 없는 진행성 암 치료에
• 손상은 환자가 2주 이상 수술을 받은 다른 치료법으로 회복되었습니다.
• 18-70세
• 신체 상태 ECOG 점수(PS)는 0-1입니다.
• 예상 생존 기간이 12주 이상인 경우
• RECIST 표준 1.1에 따르면 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있고 병변은 적어도 하나의 측정 가능한 병변으로 조사됩니다. 복부 전산화단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI), 직경 20mm 이상의 기존 방법 또는 나선형 CT 직경 10mm 이상을 적용하는 방법으로 병변의 직경을 정확하게 측정할 수 있다.
• 주요 장기 기능이 정상이며, 즉 다음 기준에 부합해야 합니다. PLT = 100 * 109/L.(2) 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다: 혈청 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이하, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 상한치의 2.5배 이하 의 정상값(간 전이가 ast를 허용하는 경우 ALT는 정상값의 상한값의 5배 이하). 혈청 크레아티닌은 정상 수치의 상한치의 1.5배였습니다. 크레아티닌 청소율은 50mL/분이었습니다.
• 가임기 여성은 입국 후 7일 이내에 임신 검사(혈청 또는 소변)를 받아야 하며 결과가 음성이어야 하며 시험 기간 및 마지막 투여 약물로부터 8주 이내에 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다. 남성의 경우 검사 중과 검사약 투여 8주 후 동의를 얻어 피임법을 사용하거나 불임수술을 하는 것이 적절하다.
• 순응도가 좋은 환자.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

• 췌장암의 현재 또는 이전 진단이 세포독성 약물 요법, 약물 치료의 표적, 시험 치료, 보조 화학 요법 또는 선행 화학 요법을 포함한 전신 항암 요법을 받지 않은 환자(단, 수술 후 6개월 이상 중단한 재발 환자는 선택 가능).
• 악성 흉막 삼출 및 복수, 림프절 전이, 골 전이, 뇌척수막 등 측정 가능한 병변이 없는 환자
• 환자의 정맥 주사에 ​​대한 영향 및 약물 흡수 또는 약물의 약동학 매개변수에 대한 영향.
• 조절이 심하거나 없는 전신 질환(예: 불안정하거나 비보상성 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)이 있는 환자. 모든 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 4등급 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 간 및 신장 또는 대사성 질환 포함). 5년 이내의 기타 악성 종양(자궁경부 상피내암종 또는 기저세포암 또는 편평세포 피부암의 완전 치유 제외). 간질이나 치매를 포함한 명확한 신경학적 또는 정신 장애의 병력이 있습니다.
• 다양한 기관의 기능적 수준의 환자 다른 중요한 임상적 이상 또는 실험실 결과의 존재의 기능적 수준에서 환자가 증거 연구에 참여하기에 적합하지 않은 경우. 국립 암 연구소 공통 화학 요법 독성 등급 기준(NCI-CTC, 4판)에 따르면 치유되지 않은 만성 독성(탈모 제외)이 2단계 이상입니다.
• 데시타빈, 젬시타빈의 중증 알레르기 성분이 알려져 있습니다.
• 이전 연구가 이 연구의 치료를 위해 등록되었거나 이 연구의 환자에서 그룹에 들어갈 수 없었습니다.
• 임신 또는 수유 여성. 9) 연구자는 피험자가 연구를 완료하지 못하거나 본 연구의 요구 사항을 준수하지 못할 수 있다고 생각합니다(관리상의 이유 또는 기타 사유로 인해).